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経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 休日
- 年間休日120日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
経口剤の処方設計および製法開発を担い、製剤プロセスの確立と品質設計を推進します。主にLate stageに供する経口剤について、開発からグローバル申請対応まで完遂し、承認取得に貢献します。スケールアップ検討、実験プロトコール立案、申請対応、商用製剤製造サイトへの技術移転などを担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 経口剤の処方設計経験5年
- 医薬品開発に関する基礎知識
歓迎
- 申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
- GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
- 英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
- 製剤分析の経験
使用ツール
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 研究職(応用研究員)
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員試用期間:6ヶ月
- 役職
- 経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
- 給与
- 720〜1100万円/年
- 給与の詳細
- 賃金:月給40万円〜60万円程度、賞与あり想定年収:720万円〜1,100万円程度
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 就業時間: 8:00〜17:00時間外労働:あり
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間120日以上週休二日制日曜祝日会社指定休日(土曜)年末年始(12/29〜1/3)その年の暦により異なる。実績: 2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日)有給休暇 初年度付与日数 3日〜20日 (半日・時間単位での取得可)慶弔休暇特別休暇罹災休暇子の看護等休暇家族の介護休暇等
- 福利厚生
- 国民の祝日慶弔休暇特別休暇罹災休暇
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 敷地内全面禁煙
- 経験年数
- 5年以上
- 掲載日
- 2026/10/13 06:15(23日前)
- 最終確認
- 2026/11/04 18:04(1日前)
仕事内容
職務概要
- 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。扱うのは主に、Late stage(Pivotal〜Commercial)に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage(Phase1〜Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。
具体的な職務内容
- 経口剤の処方設計及び製法開発
- スケールアップ検討
- 実験プロトコール立案、報告書作成
- 実験記録のQC
- 申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
- 商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
- 関連部署(海外関連会社含む)との折衝
この求人は、大鵬薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は大鵬薬品工業株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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