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原薬の製造技術開発

大鵬薬品工業株式会社

この会社の求人 18件

掲載中・1日前に確認

700〜1000万円/年

※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

下限は全国の生産技術の求人の中央値（530万円）より170万円高い

勤務地
埼玉県神川町
休日
年間休日120日
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

研究開発で生まれた原薬の製造法を工場で高品質かつ安定的に製造できるよう、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担います。既存原薬の商用生産に関する技術支援やGMP関連業務の計画・実行支援、次世代製造技術の検討、原薬などの物性評価・工程条件との関連解析を行います。配属先は合成技術研究部 プロセスエンジニアリング課です。

応募資格・募集要項・仕事内容を見る

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給与700〜1000万円/年

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応募資格

必須

  • 原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識（3年以上）

  • 以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。

    • 原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
    • GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
    • 製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
    • 技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力

歓迎

  • 連続生産（フロー合成、連続晶析）に関する経験
  • 晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験
  • 原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験
  • 化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識
  • CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験
  • 若手メンバーへの教育・技術指導経験
  • 英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験

募集要項最終確認 11/4

職種
生産技術
雇用形態
雇用形態：正社員試用期間：6ヶ月
給与
700〜1000万円/年
給与の詳細
賃金：月給39万円〜57万円/月程度、賞与あり想定年収：700〜1,000万円程度
勤務地
埼玉県児玉郡神川町
働き方
記載なし
勤務時間
就業時間：8:30〜17:30（埼玉工場）時間外労働：あり
年間休日
120日
休日・休暇
年間120日以上◆週休二日制日曜祝日会社指定休日（土曜）年末年始（12/29〜1/3）◆その年の暦により異なる。◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）◆有給休暇 初年度付与日数 3日〜20日 （半日・時間単位での取得可）慶弔休暇特別休暇罹災休暇子の看護等休暇家族の介護休暇等
福利厚生
国民の祝日慶弔休暇特別休暇罹災休暇
社会保険
加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
受動喫煙対策
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
経験年数
3年以上
掲載日
2026/10/13 06:15（23日前）
最終確認
2026/11/04 18:04（1日前）

仕事内容

職務概要

  • 研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。

配属先

  • 合成技術研究部 プロセスエンジニアリング課

具体的な職務内容

  • 既存原薬の商用生産に関する技術支援
  • 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
  • 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
  • 洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
  • 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
  • フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
  • 連続晶析による粒度・物性制御
  • インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
  • 原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
  • 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
  • 若手メンバーへの技術指導
  • 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

この求人は、大鵬薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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