どんな仕事かAIによる生成

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP・GQP品質保証業務を担当します。変更管理や逸脱・苦情対応、供給業者監査、新製品・導入品の立ち上げ、申請資料QAなどを行います。GQP監査を中心に、新規プロジェクトや海外関連業務、部門運営にも関与することが期待されています。

応募資格

以下の１）〜４）のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
- １）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
- ２）医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（治験薬含む。5年以上）
- ３）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
英語力：読み書き可能なレベル。

職種: 品質管理
雇用形態: 雇用形態：正社員試用期間：6ヶ月
給与: 900〜1100万円/年
給与の詳細: 月給50万円〜61万円/月程度、賞与あり想定年収：900万円〜1100万円程度
勤務地: 本社（東京都千代田区）
働き方: 記載なし
勤務時間: 就業時間：8:40〜17:30休憩時間：12:00〜13:00時間外労働：あり
年間休日: 120日
休日・休暇: 年間120日以上週休二日制日曜祝日会社指定休日（土曜）年末年始（12/29〜1/3）その年の暦により異なる。実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）有給休暇初年度付与日数 3日〜20日（半日・時間単位での取得可）慶弔休暇特別休暇罹災休暇子の看護等休暇家族の介護休暇等
福利厚生: 国民の祝日慶弔休暇特別休暇罹災休暇
社会保険: 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
受動喫煙対策: 敷地内全面禁煙
経験年数: 3年以上
掲載日: 2026/10/13 06:14（23日前）
最終確認: 2026/11/04 18:04（1日前）

GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営（部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築）にも関与いただけることを期待しています。
また、英語力を有する方には、海外関連業務も積極的にお任せしたいと考えています。
品質保証部内のメンバーに限らず、薬制部門や技術部門、営業部門等と一緒に業務を行う機会が多く、コミュニケーションスキルが求められます。さらには、海外の製造所監査を担当することで、海外関連会社との連携も発生します。
様々な経験を経て、大鵬薬品工業のグローバル品質保証体制の推進を牽引していただけることを期待しています。

この求人は、大鵬薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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