生物統計担当者

掲載中・1日前に確認

給与: 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
勤務地: 東京都
休日: 年間休日126日
雇用形態: 正社員

どんな仕事かAIによる生成

試験統計家として、臨床試験の計画に統計的なインプットを行い、試験デザインの検討や統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈を担当します。開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行います。承認申請に向けた統計解析関連業務の取りまとめや、CTDのレビュー・分担執筆、規制当局対応も担当します。

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応募資格

必須

⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。

歓迎

日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
- 多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
- また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
- 疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
- AIや機械学習に関する知識
- SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
- CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
- 英語での会話・議論が可能な能⼒

募集要項最終確認 10/11

職種: 臨床開発・薬事
雇用形態: 正社員
給与: 応相談
給与の詳細: 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
手当: 通勤交通費住宅手当
勤務地: 東京都
働き方: 記載なし
勤務時間: 企画業務型裁量労働制（9:00〜17:50を基本として本人が決定）
年間休日: 126日
休日・休暇: 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13日〜20日）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇
福利厚生: カフェテリアプラン財形貯蓄制度従業員持株会共済会
学歴: 大学院修了以上
掲載日: 2026/10/11 04:17（1日前）
最終確認: 2026/10/11 10:43（1日前）