医薬品／本社：大阪府／従業員1,747名／上場
出典：国税庁法人番号公表サイト・会社の公式サイト・有価証券報告書（データの集め方）
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資格MR認定(必須)・普通自動車第一種運転免許(必須)
同社のMRとして、医薬品情報を医師や薬剤師に伝え、医療現場から有効性・安全性・品質の情報を収集して報告します。医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献します。CNS領域、糖尿病・代謝領域、レアディジーズ領域における治療提案や疾患啓発などを担当します。
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資格MR認定(必須)・普通自動車第一種運転免許(必須)
当社のMRとして、医療従事者に対する医薬品の有効性、安全性等に関する情報の提供・収集・伝達を担当します。新規顧客開拓や既存施設のフォロー、説明会・講演会等の企画・開催、担当エリアの情報収集・分析、医療関係者からの質問対応、医薬品卸との連携を行います。主に精神疾患、糖尿病、希少疾病領域で情報提供・収集活動を展開しています。
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医薬品製造施設や製造設備、ユーティリティー・空調設備などの製造支援設備に関する、電気・計装・FAシステム関連のエンジニアリング業務を担当します。設備やFAシステムの設計・更新・改造・保守、安定稼働や生産性向上に向けた改善を行います。案件の対象事業所は、主に鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社です。
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鈴鹿工場の品質保証部 試験管理第１グループで、原薬・原料・包装資材・製剤バルク・製剤包装品等の試験業務を担当します。試験結果の照査等の信頼性保証業務や、試験法・試験記録書の制改訂も行います。
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鈴鹿工場 製造部 製剤課に配属され、医薬品の安定供給を支える製造担当者として製剤の製造業務に従事します。GMPを遵守した製造、製造設備の運転・洗浄・日常点検、製造記録の作成・確認などを担当します。
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製剤課・包装課・関連部門と連携し、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組むポジションです。生産マネジメント、GMPマネジメント、組織づくり、業務改善やDX推進、将来を見据えた設備・技術戦略の立案などを担います。将来的には製剤課または包装課の管理職や、工場運営を担う人材としての活躍が期待されています。
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資格薬剤師(歓迎)
鈴鹿工場の品質保証部 品質保証グループで、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証（GMP管理）業務全般を担当します。国内外の製品・製造所への対応やUS FDA査察対応、データインテグリティ対応の立案・推進など、幅広い品質保証業務に携わります。
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鈴鹿工場の品質保証部 試験管理第１グループで、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当します。原薬や原料、包装資材、製剤の試験管理に加え、試験検査者の指導育成、トラブル対応、試験法検討や新規技術導入検討を行います。
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大分工場 品質保証部 試験管理グループで、医療用医薬品の試験管理業務を担当します。製品や原材料の試験管理のほか、評価試験・試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務、データインテグリティ対応や品質文化の推進にも携わります。
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資格薬剤師(歓迎)
大分工場の品質保証部品質保証グループに所属し、医療用医薬品の品質保証（GMP管理）業務全般を担当します。注射剤の原薬から製剤までの品質保証に加え、海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応などの業務に携わります。無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成などを担います。
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生産技術部 試験技術グループで、開発品および商用生産品に関する試験技術業務を担当します。治験薬の試験業務や試験法検討、商用生産化のサポート、技術移転、薬事関連業務、品質苦情・逸脱への技術的評価などを行います。
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生産技術部 製剤技術グループに所属し、開発品および商用生産品の製剤技術業務を担当します。製剤プロセス設計やプロセスバリデーション、国内外の製造所への技術移転などを行います。新規製造設備の導入検討や、技術事項・技術移転に関するプロジェクトの推進も担います。
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S-RACMO株式会社に出向し、再生医療等製品（主に細胞加工製品）の受託製造品の製造（MC）に関連する業務に従事します。細胞製造施設（CPC）内での製造作業に加え、製造に関連した社外顧客対応に携わる可能性があります。
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資格医師(歓迎)・薬剤師(歓迎)
臨床薬理戦略の立案・実行を担当し、ヒト初回投与試験から承認申請までの医薬品開発に携わります。治験関連文書の作成、臨床試験結果の解析・評価、承認申請資料の作成や規制当局対応を行います。国内外の臨床試験や海外の臨床薬理担当者との連携を通じて、グローバル開発を推進します。
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医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担当します。医療ニーズの把握、メディカルプランの策定、臨床研究等の推進、新規エビデンスの創出、学術活動や情報発信に携わります。国内外の関係部門と協働し、開発初期段階からメディカルインサイトを収集して開発戦略へ提言します。
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臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメントを担当します。開発戦略の立案、予算・スケジュール管理、リスクマネジメントを行い、関連部門や提携会社と連携してプログラムを推進します。
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J-GCP、ICH-GCPを理解し、プログラム担当者やアカデミアのMDと連携しながら、臨床企画担当者（CR）として臨床試験計画およびCDPの立案、治験関連文書やCTDの作成、PMDA相談資料の作成を行います。臨床試験データレビューや試験結果の評価も担当します。
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開発品目の実務担当者として、薬事関連資料の作成・レビューや、新薬・再生医療などの申請から承認取得までの薬事対応を担います。規制当局との折衝窓口や、開発初期からの薬事戦略・薬事分析への参画、米国子会社ならびにベンダーとの協業も行います。
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オンコロジー領域の臨床試験で、CRA（施設担当者）として施設立ち上げから施設Closingまでの業務を行います。施設状況を把握して登録促進策を計画し、課題把握・解決に取り組みます。臨床試験リーダーの補佐や試験関連文書・Tracker・Vendorの管理、経験の浅い施設担当者への教育・指導も担います。
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J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として臨床試験業務を行います。施設状況を把握した課題解決や登録促進策の計画、試験リーダーの補佐、経験の浅い施設担当者への教育・指導も担当します。
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試験統計家として、臨床試験の計画に統計的なインプットを行い、試験デザインの検討や統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈を担当します。開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行います。承認申請に向けた統計解析関連業務の取りまとめや、CTDのレビュー・分担執筆、規制当局対応も担当します。
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研究開発段階にある再生医療等製品、特に細胞加工製品のCMC研究および製品化研究を担当します。製剤化検討、投与デバイス開発、製法・周辺技術の開発、治験施設への調製手技移転、日米における治験届・承認申請業務などに携わります。
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創薬デジタルイノベーションユニットで、低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス、分子シミュレーションによる低分子化合物の創出、バイオインフォマティクスによる創薬標的探索に取り組みます。化学・薬理の研究者と連携し、中枢神経系およびがん領域における革新的な治療薬の創出を目指した研究を推進します。
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分析研究ユニットで、有効成分の基礎物性データの取得や結晶形・塩の設計・提案を行います。原薬・製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価、製造コントロールなど、医薬品開発に関する課題を分析技術で評価します。研究データをもとに治験申請資料を作成し、各国の規制当局への申請や製造承認申請、工業化につなげます。
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化学研究ユニットで、低分子医薬品創製に関する探索合成研究を行います。薬効、物性、薬物動態、安全性を指標にヒット化合物を最適化し、最終候補品の創製を目指します。物質特許出願や効率的な製法ルートの構築も担当します。
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R＆D本部 前臨床研究ユニットで、開発候補品の薬物動態評価や、新規薬物動態評価技術の開発、各PJで生じた薬物動態の課題解決を担当します。機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究も行います。
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経口固形製剤の製剤研究開発全般を担当し、処方設計・製法開発から治験薬製造、スケールアップ、工業化、製造サイトへの技術移転、製造販売承認申請対応まで幅広く携わります。新規製剤技術の開発や、米国子会社・海外CMO/CDMO等との協力連携も行います。
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医療・医薬品政策を取り巻く外部環境の変化を把握し、行政機関や業界団体等との連携を通じて、当社事業の持続的成長と医薬品の価値最大化に貢献するポジションです。医薬品産業政策に関する情報収集・分析・社内提言、国会議員や中央官庁との関係構築・折衝、業界団体活動への参画や政策提言を行います。
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住友ファーマの社員として、住友化学㈱との合弁会社であるS-RACMO㈱に出向する求人です。再生医療等製品（主に細胞加工製品）の受託製造品について、品質保証（QA）または品質管理（QC）に関連する業務に従事します。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わる可能性もあります。
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ワクチンならびにアジュバントの事業戦略を立案します。ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談、外部提携先の探索とアライアンス推進、新規事業モデル開発を担当します。
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