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鈴鹿工場での原薬および製剤の品質保証業務
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 三重県鈴鹿市
- 休日
- 年間休日126日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
鈴鹿工場の品質保証部 品質保証グループで、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証（GMP管理）業務全般を担当します。国内外の製品・製造所への対応やUS FDA査察対応、データインテグリティ対応の立案・推進など、幅広い品質保証業務に携わります。
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応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】
- 医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
- 理系大卒以上
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】
- 薬剤師
- 医薬品製造管理者1年以上
- 生物由来製品製造管理者1年以上
- 医薬品製造業許可管理業務1年以上
- 医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
- コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 期間の定めなし試用期間あり（３ヶ月）
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
- 手当
- 通勤交通費全額支給住宅手当
- 勤務地
- 三重県鈴鹿市
- アクセス・通勤
- 車通勤可
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制8:25〜17:00（休憩12:15〜13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13日〜20日）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇 等
- 福利厚生
- GWリフレッシュ休暇保存休暇制度国民の祝日
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 全事業所 屋内禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 04:17（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 10:43（1日前）
仕事内容
配属部署
- 鈴鹿工場 品質保証部 品質保証グループ
職務内容
- 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
魅力
- 鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
この求人は、住友ファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は住友ファーマ株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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働き方・年収で探す
- 年収400万以上36,779
- 車通勤可4,983
- 年間休日120日以上33,679
- 賞与あり33,660
- 住宅補助21,995
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