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分析開発研究職
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市此花区
- 休日
- 年間休日126日
- 雇用形態
- 記載なし
- ハイブリッド勤務
- 在宅勤務あり
- 年間休日120日以上
- 賞与あり
- 住宅補助
- 食事補助
どんな仕事かAIによる生成
分析研究ユニットで、有効成分の基礎物性データの取得や結晶形・塩の設計・提案を行います。原薬・製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価、製造コントロールなど、医薬品開発に関する課題を分析技術で評価します。研究データをもとに治験申請資料を作成し、各国の規制当局への申請や製造承認申請、工業化につなげます。
この求人に応募
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】
- 理系修士卒以上
- 医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
- 英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】
- 製造承認申請資料（CTDモジュール3）の他、海外規制当局治験申請資料（IND/IMPDなど）の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
- 構造解析（NMR等）や高感度分析（LC-MS等）の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
- リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
- プログラミングのスキルを有する方
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- ＜契約期間＞期間の定めなし＜試用期間＞試用期間あり（３ヶ月）
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
- 手当
- 通勤交通費住宅手当
- 勤務地
- 大阪府大阪市此花区
- 働き方
- 在宅勤務制度あり
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13日〜20日）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇 等
- 福利厚生
- 社員食堂カフェテリアプラン財形貯蓄制度従業員持株会共済会転勤時社宅制度
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
- 受動喫煙対策
- 全事業所 屋内禁煙
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/11 04:16（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 10:43（1日前）
仕事内容
職務内容
- 分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ（分子構造や固体物性研究等）を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域（リポソームやエマルション製剤など）やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
この仕事の魅力
- 入社後は、前職でのご経験も活かしながら、分析研究ユニットの一員として国内外のプロジェクトにて医薬品開発経験を蓄積し、分析・QC業務の専門性を更に深めます。また、海外子会社とのグローバル開発を品質面からリードするほか、自ら挑戦する人には、特定の分析技術に特化し、外部研究機関やアカデミアとの共同研究などへ参加することも推奨しています。長期的なキャリアパスとしては、分析業務の専門を更に深化させ、自身の力で成果を生み出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を活かして最大限の成果を引き出すマネジメント人材に分かれ、ご自身の資質、希望に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。また、様々な成長の機会を吸収することで、分析業務の他にも、プロジェクト統括業務、品質保証業務、薬事業務、再生医療業務などの関連分野で活躍できる可能性も生まれます。
この求人は、住友ファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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