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東京都の臨床開発・薬事の求人132件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
CNS領域 臨床企画職
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 年間休日126日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
J-GCP、ICH-GCPを理解し、プログラム担当者やアカデミアのMDと連携しながら、臨床企画担当者（CR）として臨床試験計画およびCDPの立案、治験関連文書やCTDの作成、PMDA相談資料の作成を行います。臨床試験データレビューや試験結果の評価も担当します。
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応募資格
必須
- 製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（3年以上）
- 英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）
求める人物像
- メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。
- 一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。
- そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。
- サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。
- また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
募集要項最終確認 10/11
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規程により決定※ 経験・専門性などを考慮します。昇給 / 年１回（7月）賞与 / 年２回（7月・12月）
- 手当
- 通勤交通費住宅手当
- 勤務地
- 東京都
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 企画業務型裁量労働制（9:00〜17:50を基本として本人が決定）
- 年間休日
- 126日
- 休日・休暇
- 土・日曜日祝日ＧＷ夏季休日年末年始（年間休日126日）年次有給休暇（13日〜20日）慶弔等の特別有給休暇特別積立休暇リフレッシュ休暇ボランティア休暇 等
- 福利厚生
- 社宅制度産前・産後休業育児休業介護休業財形貯蓄制度住宅融資制度カフェテリアプラン従業員持株会共済会
- 社会保険
- 各種社会保険 等
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/11 04:17（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/11 10:43（1日前）
仕事内容
職務内容
- J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する
- 臨床試験計画およびCDPの立案
- 治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
- PMDA相談資料の作成
- 臨床試験データレビュー、試験結果の評価
この仕事の魅力
- CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期〜後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。
- 現在CNS臨床開発部では6名の臨床企画担当が在籍しており、20代後半〜幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。
- 現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。
- メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。
- サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。
- また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
この求人は、住友ファーマ株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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