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治験薬サプライチェーン担当者
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都北区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
治験薬サプライ機能として、供給計画に基づき関係者や国内外CMOと協力して治験薬の供給を構築・推進し、サプライチェーンシステムを運用します。供給計画の立案や治験薬ラベル文書の執筆、CMO・デポに関わる周辺業務を担当します。治験薬サプライ業務プロセスの再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図ります。
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応募資格
必須
求める経験：
- 複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
- 自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験
求めるスキル・知識・能力：
- 治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方
- 担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方
- トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方
- 課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力
- 英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）
- Japanese Language Proficiency Test Level N2 or above, or equivalent Japanese language ability
歓迎
求める人物像
- 患者さん目線で行動できるチームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても遂行責任を負って粘り強く邁進し自走することができる
- 高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で様々な社内外ステークホルダーと友好的な協力関係を築き、互いのWin-Winを常に意識し、課題抽出、解決策を立案・実行できる
- 新たな取り組みに積極的に参加し、挑戦する
募集要項最終確認 10/10
- 職種
- SCMマネージャー
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により優遇いたします。
- 勤務地
- 浮間研究所（東京都北区）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイムなし）
- 受動喫煙対策
- 事業所内禁煙就業時間内禁煙（※）※休憩時間及び就業時間外は除く
- 掲載日
- 2026/10/10 23:24（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/10 23:24（1日前）
仕事内容
募集背景
- 中外製薬は自社の革新的創薬技術に加え、ロシュグループの豊富なパイプラインを有しており、多くの治験が実施中です。治験実施には「治験薬の計画的・安定的供給」が不可欠であり、この責任者を担う治験薬サプライチェーン担当者は臨床開発Study team memberの一員として大変重要な役割を担っています。近年、治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献できる即戦力となりえる人財を求めています。
仕事内容
- 治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
- バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
- CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
- 最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。
職種の魅力
- 自社およびロシュの豊富な開発パイプライン、新たなモダリティ等があり、多種多様な治験薬管理の経験を得ることができ本領域における専門性スキルの向上が期待できます。ロシュや海外拠点の治験薬担当と連携し、グローバルレベルな治験薬マネジメント業務をリードすることで治験推進に貢献できます。First in class、Best in classの薬剤開発に貢献でき、新薬承認、世界の健康に貢献できることで社会への貢献を実感できます。
Background to recruitment
- In addition to its own innovative drug discovery technologies, Chugai Pharmaceutical has access to the Roche Group's extensive pipeline and is conducting numerous clinical trials.The planned and stable supply of investigational medicinal products is essential to conducting clinical trials. The investigational drug supply chain specialist responsible for this work plays a critical role as a member of the clinical development study team.In recent years, we have also been redesigning optimal processes and implementing end-to-end systems to respond to the growing number of clinical trials and the diversification of modalities. We are seeking an experienced professional who can make an immediate contribution to investigational drug supply and related process improvement initiatives.
Description of work
- As part of the investigational drug supply function, establish and manage end-to-end supplyーfrom intermediate, drug substance, and drug product manufacturing sites through packaging, domestic and international distribution depots, and clinical trial sitesーin accordance with established supply plans. Collaborate with CMC and clinical stakeholders, overseas sites, and domestic and international CMOs to achieve On-Time In-Full delivery, and operate the related supply chain systems.
- Develop supply plans from bulk packaging onward based on investigational drug development plans and demand forecasts provided by clinical functions; prepare investigational drug labeling documentation; and provide supply-related information to clinical development study teams.
- Manage related activities, including placing orders with CMOs, executing master agreements, transportation, import/export, receipt at storage depots, shelf-life extensions and reductions, deviations, disposal of unused investigational drugs, recalls, audits, budget and invoice payments, and oversight of CMOs and depots.
- Stay current with the latest regulations and industry best practices; propose the fastest and most effective redesign of investigational drug supply processes; and contribute to clinical development timelines and cost optimization.
Position Features
- With Chugai's and Roche's extensive development pipelines and emerging modalities, you will gain experience managing a wide variety of investigational medicinal products and have opportunities to deepen your expertise in this field.By collaborating with investigational drug supply teams at Roche and other overseas sites and leading global investigational drug management activities, you can contribute directly to the advancement of clinical trials.You will also help develop first-in-class and best-in-class medicines and experience the fulfillment of contributing to new drug approvals and better health worldwide.
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