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注射剤製造担当者
医薬品注射剤製造業務および付帯関連する業務を担当します。製剤製造グループでは、無菌製剤バルクの製造や、注射用水製造、滅菌、凍結乾燥、工程管理などを行います。製剤充填グループでは、器具の洗浄・滅菌、薬剤の調製・充填、製品の組立品確認、環境調査や工程管理などを行います。
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募集元で応募する医薬品/本社:大阪府/従業員4,792名/上場
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医薬品注射剤製造業務および付帯関連する業務を担当します。製剤製造グループでは、無菌製剤バルクの製造や、注射用水製造、滅菌、凍結乾燥、工程管理などを行います。製剤充填グループでは、器具の洗浄・滅菌、薬剤の調製・充填、製品の組立品確認、環境調査や工程管理などを行います。
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工場のオートメーションシステムのサポートと初期トラブル対応を行い、関連システムとのインターフェイスにも対応する。ユーザー管理、点検、バックアップ・ライセンス・パッチ管理のほか、周期的レビュー、逸脱調査、是正措置・予防措置を担う。
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This role provides strategic leadership and oversight for medicinal chemistry efforts and drug discovery initiatives. The Senior Director oversees medicinal chemistry projects conducted exclusively at CROs, mentors internal chemists, and collaborates with cross-functional teams to advance drug candidates.
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生物学的製剤の培養・精製工程作業と、それに伴う製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション、製造関連文書の作成、当局査察や生産トラブルへの対応を担当します。GVBUジャパンワクチンマニュファクチャリングの一員として、ワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産に携わります。
—給与 記載なし
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As a member of the Business Excellence team, the Operational Excellence Lead leads the site OE team and AGILE waves. The role develops the site AGILE roadmap with the Business Excellence Lead and QS&I, and builds AGILE capabilities through coaching, training, and deployments. The role also collaborates across the Takeda network to adopt and share best practices.
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光工場エンジニアリング部で、医薬品製造設備や工場建屋の新設・改良工事におけるクオリフィケーション業務を担当します。担当工事のクオリフィケーション責任者として、設備や重要なシステム、施設を検査し、仕様を満たしているか評価します。プロトコール作成、作業の調整・実施、報告書作成を行い、製造・エンジニアリング・品質管理部門と連携します。
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医薬品注射剤製造業務および付帯関連する業務を担当します。機械への材料の充填、機械の設定・操作、機械や器具の洗浄・消毒、製造工程の記録などを行います。製剤製造グループまたは製剤充填グループに分かれて業務を行います。
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医薬品(固形製剤)製造業務と、準備・片付け・清掃などの付帯関連業務を担当します。クリーンルーム内での製造機器の操作、器具・部品の洗浄、製造環境の清掃・消毒、設備の維持管理や作業記録書などのパソコン業務を行います。
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The Director, Automation Lead will provide strategic and technical leadership to build and scale “Labs of Tomorrow” capabilities at TSHO. The role establishes the automation vision and roadmap, leads development of fully automated and miniaturized assay workflows, and evolves the enabling digital ecosystem. It also leads Research Japan’s automation strategy and cross-functional teams, and drives partnerships and alignment with stakeholders in Japan and globally.
—給与 記載なし
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無菌製剤(注射剤等)の処方設計および製造プロセス開発を担い、自社GMP設備での試作から治験薬製造まで行います。グローバルの開発部門と連携した製剤開発方針や予算・タイムラインの調整、治験・申請ドキュメントの作成、委託先のマネジメントを担当します。後期開発品のスケールアップ検討および国内外製造サイトへの技術移管も行います。
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API Manufacturing Sciencesは、医薬品原薬(API)に関する科学的・技術的活動をリードする組織です。新製品立上げ、プロセスバリデーション、技術移管の計画・実行、API製造プロセスの改善やトラブルシューティングを担います。データサイエンスやデジタルツールを活用したプロセス最適化、GMPに基づく技術文書および薬事申請関連文書の作成・レビューも行います。
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医薬品候補のGMP品質試験、環境モニタリング・微生物試験、治験薬の開発分析研究を行います。品質イベントに関する活動・支援や記録の確認、試験に付随する機器・試薬等の管理、手順書や各種文書の作成も担当します。分析試験法の開発や分析による治験薬製造のサポートを通じ、医薬品候補品の研究開発に貢献します。
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注射剤製造工程における製造条件の設定、設備のクオリフィケーション/バリデーション、技術文書作成、工程改善、査察対応などを担当します。新設備・新プロセスの立ち上げや、デジタル技術などを用いた工程最適化も推進します。
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資格MR認定(必須)・普通自動車第一種運転免許(必須)
自社医薬品の品質・有効性・安全性等の情報を医療従事者に提供・収集・伝達し、フィードバックやニーズを社内関係部門と調整します。担当エリアの市場分析やスケジュール管理を行い、第二事業部のMRとしてCSまたはPSの役割で情報活動を行います。
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資格危険物取扱者(必須)
化学プロセスの理解を基に、新製品原薬の設備構想から設備導入、試運転、適格性評価、安定生産後の継続的改善までを主導します。新製品原薬の設備化計画や生産能力増強、既存設備の改造・更新・自動化を推進し、医薬品の安定供給と製造革新に貢献するポジションです。
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光工場製薬部のプロダクションサポートにおいて、医薬品原薬製造プロセス最適化に向けたシステム面のテクニカルサポートを担当します。システム(DCS/MES)に関するGMP製造の支援、製造逸脱の調査、データ分析、工程改善などを行います。
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無菌医薬品の無菌性保証のため、無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者として従事します。製造エリアのEM管理、トレンド分析、文書管理、Site CCSの維持管理、CCS文書管理、アセスメント作成を行います。EMおよび関連機器のクオリフィケーション、Global文書とのGAP評価、和訳を担当します。
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日本オンコロジー事業部メディカルアフェアーズ部のMSLとして、オンコロジー領域を担当します。メディカルチームや部門横断型チームの一員として、ブランド戦略に基づく活動やKOLからのメディカルインサイトの収集・共有を行います。アウトカムリサーチや共同研究、医師主導型研究などのエビデンスジェネレーション活動に貢献し、各種医療活動を企画・実施します。
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光工場が製造する全製品を対象に、全製造エリアの汚染管理活動を統括し、製品の汚染リスクを継続的に低減する。汚染管理・無菌性保証戦略の構築や改善、関連文書のレビュー、CCSのメンテナンス、査察・監査に向けたレディネス維持などを担う。
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資格弁護士(必須)
The Senior Counsel, International Employment provides strategic employment law counsel across Takeda jurisdictions outside the United States, with a particular focus on Japan and Asia Pacific. The role advises on complex workforce matters and transactions, manages employment litigation and investigations, and partners with HR, Compliance, and other stakeholders on employment policies, risk, and international employment law strategy.
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Leads formulation support and development for discovery-stage programs, including formulation strategies and study-enabling formulations for preclinical studies, candidate selection, and early development decisions. Serves as a key interface across internal teams and external CRO/CMO partners, coordinating formulation activities, priorities, timelines, and deliverables.
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Takeda Research is seeking a experienced, dynamic, and strategic-minded, Head of Research Strategy & Operations, Japan to lead business operations, strategic planning, and Labs of Tomorrow transformation for Research in Japan. Reporting to the Global Head of Strategy & Operations for Research, this leader will ensure the organization evolves with clarity, discipline, cross functional collaboration and strong alignment to global priorities. This leader will act as a senior partner across Japan and global teams, shaping priorities, and representing Research Japan in critical cross-functional and leadership forums that drive portfolio impact.
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資格看護師(必須)・薬剤師(必須)
タケダ製品の疾患領域のメディカルストラテジーに基づき、KOLとのエンゲージメントを通じて医科学的情報を収集・分析し、インサイトを生成します。インサイトを社内関係者に伝達し、研究の計画・立案や医師主導研究プログラムの運営、アドバイザリーボードやメディカルカンファレンス等の活動に貢献します。
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Associate Scientistとして、バイオ医薬品の精製プロセスの開発、最適化、スケールアップ、技術移管を推進します。グローバルな部門横断チームや米国のDSPチームと連携し、初期開発から製造、承認申請までのバイオ医薬品プログラムを支援します。デジタル・自動化チームとも連携し、試験やデータ活用を通じてプロセス開発を加速します。
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Associate Scientific Fellow, Process Analyticsとして、医薬品原薬のプロセス化学・エンジニアリング研究を、分析法開発の専門性で支援する。プロセス最適化やスケールアップ、技術移管に関する分析支援を行い、分析データの解釈、分析機器の保守調整、部門の分析基盤や戦略の策定にも携わる。
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The Associate Scientist, Process Analytics supports process chemistry and engineering efforts through off-line analytical method development for route scouting, reaction optimization, and understanding mechanisms for synthetic molecules. The role independently plans and executes unit operation characterization and optimization experiments, provides analytical support to project teams, and contributes technical leadership across project work.
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資格安全管理者(歓迎)・衛生管理者(歓迎)・危険物取扱者(歓迎)
大阪工場地区のEHS活動を担い、グローバルEHSスタンダードに基づくEHS文化の向上とリスクマネジメントの強化を推進します。グローバルEHSプログラムの導入・運営、EHS教育や事故の原因分析・再発防止、防災・緊急事態対応プログラムの運営、EHSマネジメントシステムの運営、国内EHS関係法令の遵守および当局対応を担当します。
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大阪工場の製品保証グループで、医薬品(無菌注射剤)の品質保証(GMP)業務を担当します。製造部門・試験部門で発生した逸脱処理、製造・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備などを行います。担当業務の継続的改善活動にも必要に応じて取り組みます。
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無菌注射剤の品質管理業務として、無菌製剤・中間工程品・原材料の微生物試験やエンドトキシン試験などを担当します。検体の受領・登録・管理、試験の準備・計画・実施、記録や成績書の作成・レビュー、試薬や備品の管理を行います。分析機器・設備の点検、クオリフィケーションおよび管理、規格・試験法および手順書の制定にも従事します。
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プロセスラボグループで、原薬製造における技術移管、プロセスバリデーション、新製品立上げを科学的・技術的に支援します。ラボ実験やデータ解析を通じて製造課題の原因を究明し、改善策を立案・実行します。製造・品質部門やグローバル関係者と連携し、継続的改善やデジタルツール等を活用した製造支援機能の高度化を推進します。
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