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注射剤製造担当者(新充填ライン)
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 休日
- 年間休日123日
- 雇用形態
- 契約社員
どんな仕事かAIによる生成
大阪工場の新しい充填機ラインで、液体・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ラインや洗浄機のバリデーションを実行する。注射剤製造に従事し、商用生産に向けた準備を進めるため、製造部、エンジニアリング部門、品質管理部門、品質保証部門と連携する。
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応募資格
必須
- 製造、機械オペレーター、機械設備メンテナンスのうちいずれかの実務経験(業界問わず)
技術的 / 職務的 (ライン) 専門性
- プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験がなければならない。
- cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識を有する必要がある。
- 優れた対人/コミュニケーション/影響力/交渉スキル/組織/優先順位付けなどのリーダーシップおよびプロジェクト管理スキル。
- 上長の支援を受けながらタスク完了、意思決定、他者の権限付与、例外管理、教育訓練、問題解決を自主的に実行できる。
- 部門で設定された目標やプロジェクト目標を実行し、達成するために、大阪工場の外部業者、エンジニアリング部門、製造部門、品質保証部門、薬事部門、およびEHS部門のSMEやグローバルSMEと連携できなければならない。
- 部門内または大阪工場内の実施されているプロセスの最適化を自主的に実施できなければならない。
- 技術的問題の分析・解決にあたっては、上長の支援を受けながらトラブルシューティングや意思決定能力がある。
- 医薬品製造の性質上、レギュレーションやSOPを順守できる正確さ
歓迎
- 製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験はプラスとなる。
募集要項最終確認 10/15
- 職種
- 工場・製造・ライン作業
- 雇用形態
- 契約社員Fixed Term (有期)Full time
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
- 手当
- CommutationHousingOvertime Work
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 転勤
- It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
- 年間休日
- 123日
- 休日・休暇
- SaturdaysSundaysNational HolidaysMay DayYear-End Holidays etc.Annual Paid LeaveSpecial Paid LeaveSick LeaveFamily Support LeaveMaternity LeaveChildcare LeaveFamily Nursing Leave
- 福利厚生
- Retirement and Corporate PensionEmployee Stock Ownership Program, etc.Flextime, Telework
- 社会保険
- Social Insurance
- 業務の変更の範囲
- It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
- 就業場所の変更の範囲
- It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
- 学歴
- 高校卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 11:07(5日前)
- 最終確認
- 2026/10/15 09:15(1日前)
仕事内容
職種/目的
- このポジションは、大阪工場の新しい充填機ラインにかかる液体充填・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーションを実行するものである。
- このポジションは、新充填ラインを理解し、また、GMPに関する十分な理解を有し、注射剤製造に従事することで商用生産に向けての準備を進める。
- 商用生産に向けて、製造部、エンジニアリング部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。
職務責任
- 注射剤製造作業
- 継続的な工程改善
- 適切なSOP整備と教育活動
- 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションの文書作成・実作業
- 当局の査察の対応
- 新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
- デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
- 逸脱、変更管理、CAPA対応
- バリデーション作業を支援するための、ロガーなどのバリデーション試験装置の使用。
- 上長の指示に従い、その他の業務を行う。
技術的 / 職務的 (ライン) 専門性
- プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験がなければならない。
- cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識を有する必要がある。製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験はプラスとなる。
リーダーシップ
- 優れた対人/コミュニケーション/影響力/交渉スキル/組織/優先順位付けなどのリーダーシップおよびプロジェクト管理スキル。
意思決定および自主性
- 上長の支援を受けながらタスク完了、意思決定、他者の権限付与、例外管理、教育訓練、問題解決を自主的に実行できる。
相互連携
- 部門で設定された目標やプロジェクト目標を実行し、達成するために、大阪工場の外部業者、エンジニアリング部門、製造部門、品質保証部門、薬事部門、およびEHS部門のSMEやグローバルSMEと連携できなければならない。
イノベーション
- 部門内または大阪工場内の実施されているプロセスの最適化を自主的に実施できなければならない。
複雑さ
- 技術的問題の分析・解決にあたっては、上長の支援を受けながらトラブルシューティングや意思決定能力がある。
この求人は、武田薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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