Principal Scientist, Early In-Process Analytics, Biotherapeutics Process Development, Pharmaceutical Sciences

＜学歴＞

• 化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学・製薬科学分野における学士号および7年以上の関連業界経験。
• 化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学・製薬科学分野における修士号および5年以上の関連業界経験。
• 化学、工学、生物学、分析化学、または関連する薬学・製薬科学分野における博士号および3年以上の関連業界経験。

＜実務経験＞

• 原薬分子およびプロセスに関するCMC分析開発の豊富な経験。
• 複数の分析技術領域における専門性を有し、プログラム戦略に関する深い実務知識を示せること。初期開発品に関する経験を有すること。
• 高分子バイオ医薬品のプロセスに関する複数の分析技術について高度な経験を有すること。
• 分析法開発、フェーズに応じたValidation、ICH要件、分析法移管の経験を有し、CMCプロジェクト目標を達成するための分析戦略を設計・推進できること。
• cGMPに関する十分な知識を有し、規制関連文書の作成経験を有すること。

＜スキル・資格＞

• 継続的学習への前向きな姿勢を持ち、進化する科学領域およびグローバル開発実務に柔軟に適応できること。
• 統計、データサイエンス、in silico modelingを含む幅広い情報・データを分析し、製品品質および規制遵守に関連する潜在的リスクに関する判断を支援できること。
• 重要な洞察を迅速に抽出し、新規または未経験の状況に応用できること。
• 優れた組織運営力およびコミュニケーション能力を有し、組織のあらゆる階層に影響力を発揮し、異なる文化・組織環境に適応しながらグローバルにプロジェクトを推進できること。

＜語学＞

• 日本語において、会話、ビジネス文書作成、読解を含むネイティブレベルのコミュニケーション能力を有すること。
• 英語による高い口頭および文書コミュニケーション能力を有すること。
• グローバル環境において、英語で技術討論、プレゼンテーション、会議、および科学・ビジネス文書作成に主体的に参加し、必要に応じてリードできること。
• Global IPAおよび地域を越えた部門横断的な関係者と効果的に協働できること。