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Senior Medical Writer

ICONクリニカルリサーチ合同会社

この会社の求人 12件

掲載中・2日前に確認

給与
記載なし
勤務地
東京都
休日
Various annual leave entitlements
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、承認申請資料など、医薬品開発におけるメディカルライティング業務を担当します。作成文書のレビューや当局対応、規制要件を満たす文書作成のコンサルティングも行います。経験の浅いメンバーへの指導や、臨床研究文書の作成・出版計画などを通じて、メディカルライティング業務をリードします。

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給与記載なし

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応募資格

必須

  • Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field
  • Proficiency in interpreting and summarizing complex clinical trial data, scientific research findings, and statistical analyses, with excellent writing, editing, and proofreading skills
  • Strong understanding of regulatory requirements (e.g., ICH-GCP, FDA, EMA) governing the preparation and submission of clinical documents and publications, and experience in interacting with regulatory agencies during the review and approval process.
  • Demonstrated ability to work effectively in a fast-paced, deadline-driven environment, managing multiple projects simultaneously and prioritizing tasks based on project timelines and deliverables.
  • Excellent interpersonal and communication skills, with the ability to collaborate effectively with cross-functional teams, build relationships with key stakeholders, and influence decision-making processes.
  • 大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位保有者
  • 製薬会社、またはCROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験
  • ビジネスレベルの英語力

応募について

  • Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

募集要項最終確認 11/8

職種
臨床開発・薬事
雇用形態
Permanent
役職
Senior Medical Writer
給与
記載なし
勤務地
東京都Tokyo大阪府Osaka
働き方
Remote Office Hybrid
休日・休暇
Various annual leave entitlements
福利厚生
Various annual leave entitlementsA range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.Life assuranceFlexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
社会保険
A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.
経験年数
3年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/11/06 07:19（4日前）
最終確認
2026/11/08 22:16（2日前）

仕事内容

募集内容

  • As a Senior Medical Writer at ICON, you will lead the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects, contributing to the advancement of innovative treatments and therapies.

What You Will Do

  • You will take ownership of medical writing deliverables, applying your expertise to complex challenges. Key responsibilities include:
  • Leading the preparation, review, and editing of clinical study documents, including clinical study protocols, clinical study reports (CSRs), investigator brochures (IBs), and regulatory submissions, ensuring accuracy, clarity
  • Collaborating closely with cross-functional teams, including clinical research, biostatistics, regulatory affairs, and medical affairs, to interpret and analyze clinical trial data, summarize scientific findings
  • Participating in the planning and execution of clinical development programs, providing strategic input and scientific expertise to support the design, conduct, and interpretation of clinical studies and research initiatives.
  • Contributing to the development of publication plans, abstracts, posters, and manuscripts for submission to peer-reviewed journals and presentation at scientific conferences
  • Mentoring and coaching junior medical writers, providing guidance on best practices, writing techniques, and scientific principles, and fostering a culture of excellence, collaboration, and continuous learning within the medical writing team.

募集内容

  • 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。
  • 治験実施計画書の作成
  • 治験総括報告書の作成
  • 医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）
  • 治験薬概要書の作成
  • 上記作成ドキュメントのレビュー
  • 当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）
  • 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
  • 経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献

この求人は、ICONクリニカルリサーチ合同会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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