29日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える役割です。製造所の品質課題対応、リスク評価・低減活動、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査も行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
資格薬剤師(歓迎)
国内外に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を、指導を受けながら実行します。製造委託先の品質課題対応や製造所リスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査を行います。
600〜900万円/年
募集元で応募する29日前
安全性疫学情報部の薬剤疫学担当者として、RQの設定に参画し、分析プログラムの作成とアウトプットの品質確保を行います。グローバルでの疫学活動や、上長・PJリードとの連携を通じたチームのパフォーマンス向上、業務効率化も担います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
平塚工場 製造部で、注射剤製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、注射剤関連設備・機器の維持管理を担当します。生産数量拡大に伴う増員募集です。
300〜550万円/年
募集元で応募する29日前
資格日商簿記検定(必須)・公認会計士(歓迎)・公認内部監査人（CIA）(歓迎)
財務経理部のJ-SOX（内部統制）2次統制担当として、統制環境のグローバルでの共通化や構築支援、共通化された業務プロセスのリスクと統制を整備・維持する仕組みづくりを担います。1次統制部門のモニタリングや支援・助言、統制関連の問い合わせ対応、社内向け教育啓蒙活動も担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
抗体・ADC原薬の製品関連試験において、試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応を担います。LIMSによる帳票類の発行、検体管理、試験の差配・進捗管理も担当します。小名浜工場品質管理部で、試験管理やDI担保、試験者の育成に貢献する役割です。
400〜700万円/年
募集元で応募する29日前
各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築、運用および継続的改善を推進するポジションです。各領域の品質保証部門や関連部門と連携し、グローバル品質マネジメントレビューの企画・運営や、グローバル品質指標のフレームワーク検討、運用モニタリングの仕組みづくりを担います。
800〜1400万円/年
募集元で応募する29日前
資格Project Management Professional（PMP）(歓迎)・認定スクラムマスター(歓迎)
国内チームと連携し、グローバル組織におけるERPサービスの技術的な管理・推進を担当します。研究開発やサプライチェーンなど各分野のDXプロジェクトに関わるグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトの管理と、プロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。
800〜1400万円/年
募集元で応募する29日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の国内製造所管理を、指導を受けながら担当します。製造委託先の品質課題対応やリスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を行い、社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進します。製造所等のGMP/GDP監査も担当します。
600〜900万円/年
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試験実務担当者として、ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤の理化学試験業務を担当します。入社後は固形製剤試験の実務を経験し、本人の意向も確認しながら他の試験経験を重ねます。
300〜500万円/年
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製薬用水、環境モニタリング・原材料試験のリーダーとして、原材料のサンプリング・試験や製造現場等の環境モニタリングに関する試験管理を担います。試験指図の発行、データ確認、検体管理・試験の差配と進捗管理、分析機器の管理、GMP関連業務を担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する29日前
抗体・ADC原薬の製品関連試験について、試験指図の発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応などを担います。LIMSによる帳票類の発行、検体管理、試験の差配・進捗管理、GMP関連業務にも従事します。試験者の育成による組織力強化も期待されています。
400〜900万円/年
募集元で応募する29日前
資格薬剤師(歓迎)
拡大するADC、抗体製造を背景に、サイトQAとして日々の生産活動における品質管理を担う職種です。GMP関係の品質システムの主担当者業務、製造に関する記録書類の照査、国内外の行政による査察対応サポートを行います。製品の申請維持業務や査察対応を通じて、新薬の上市や安定供給に貢献します。
400〜900万円/年
募集元で応募する29日前
創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産を担当します。生産計画の立案と実行に向けた他部所との連携、外部CROへの委託、抗体生産技術開発のリーダーを担います。社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発への貢献が期待されています。
800〜1400万円/年
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製品の需給計画に基づく生産計画を、製造部門や試験部門と連携して立案し、進捗を管理します。出荷計画に基づく配送手配、原材料・資材の購入や入荷手配、在庫管理を行い、SAPを使用した生産管理全般を担当します。
500〜850万円/年
募集元で応募する29日前
プロジェクト４D（Daiichi Sankyo Data-Driven Decision Making）の日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。日本の実行計画（テスト以降）の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ領域を主体的に推進する。
—給与 応相談
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資格薬剤師(歓迎)
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向け、施策の実行や組織横断のプロジェクトをリード・推進します。グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成を推進する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
資格AWS認定(歓迎)・応用情報技術者(歓迎)・基本情報技術者(歓迎)
第一三共のCCoE新規チームメンバーとして、セルフサービス型クラウド基盤（AWS）の設計・構築・運用、またはクラウド基盤利用者のOJT・啓蒙を担当します。本人の経験と希望によりいずれかを担当し、チーム共同作業でプロジェクトを推進します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
資格AWS認定(歓迎)・ITIL(歓迎)・Microsoft認定資格(歓迎)
グローバルチームと連携し、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図ります。組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進し、先端技術やセキュリティを考慮したITインフラの構築・運用を担います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
資格Project Management Professional（PMP）(歓迎)
GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動を監督・リードし、CSV活動のライフサイクル全体の実行を確保します。GxPシステムのリスクベースバリデーションやDI評価、文書管理・監督、定期評価、変更管理および規制当局査察・監査の支援を担当します。IT、QA、製造部門やグローバルステークホルダーと連携し、CSVプロセスの効率化やAI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装を推進します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
資格弁理士(歓迎)
特許出願明細書の作成、特許審査中間処理、知財評価、知的財産訴訟、知財関連契約の審査、特許調査を担当します。医薬品研究開発における知財サポートも担います。入社後は知的財産部で知的財産業務全般を担当します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
ASCA地域のHRIS導入プロジェクトに参画し、グローバル共通のHRISおよび業務プロセスの地域内グループ各社への適用・定着を推進する。ASCA地域全体のHRIS戦略や導入ロードマップの立案・推進、HRISの安定運用、HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。複数の研究メンバーへの業務指示とチームリードを担う。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
がん領域の薬理研究主担当として、研究テーマの立案、評価系の構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献します。次世代ADC、TPD、マルチスぺシフィック抗体、IO領域などの薬理研究を加速し、新規がん治療薬のテーマ提案や前臨床から臨床への橋渡しを担います。
600〜900万円/年
募集元で応募する29日前
がん領域の創薬テーマリーダーとして、研究プランの策定・実行を自律的にリードします。テーマ立案や評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じ、研究開発パイプラインの創出に貢献する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードします。テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献する職務です。
800〜1400万円/年
募集元で応募する29日前
創薬研究領域のラボのスマート化を支える、社内利用アプリケーションの設計・開発・運用を担当します。創薬研究者とチームを構成し、創薬研究ワークフローのデジタル化を段階的・継続的に推進する役割です。
600〜1000万円/年
募集元で応募する29日前
創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化を検討し、自動化研究機器の特性把握、動作調整・メンテナンスを行います。自動化関連技術の調査および導入も検討します。次世代型スマートラボの拡大を推進する役割です。
800〜1400万円/年
募集元で応募する29日前
調達改革・AIプロセス変革・構造的見直しを柱とするOE施策を特定し、ロードマップの策定・推進やポートフォリオ管理、インパクトの定量化・可視化を行います。各ユニットと協業して全社横断のビジネストランスフォーメーションを推進し、進捗をモニタリングして経営層への報告・提言を行うポジションです。
600〜1000万円/年
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