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DSHQ 注射製剤工業化研究業務
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。複数の研究メンバーへの業務指示とチームリードを担う。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
- (製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
- CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
- PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
- 注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
求める人物像
- 新たなことへ挑戦意欲が高く
- 真摯であり誠実な人柄。
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間※時間帯例 8:30～17:15（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度など
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 経験年数
- 6年以上
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:00（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、処方製法検討、(海外を含む)商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。特に注射剤は無菌管理の観点から製造現場での作業に直接従事することが難しく、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献していただくことを期待する。
職務内容
- 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード
入社後のキャリアパス
- 注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
- さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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