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品質保証部門スタッフ
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
拡大するADC、抗体製造を背景に、サイトQAとして日々の生産活動における品質管理を担う職種です。GMP関係の品質システムの主担当者業務、製造に関する記録書類の照査、国内外の行政による査察対応サポートを行います。製品の申請維持業務や査察対応を通じて、新薬の上市や安定供給に貢献します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上
歓迎
求める人物像
- 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力、前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める人
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 400〜900万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収400~900万＋各種手当（時間外、住宅手当等）経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
- 勤務地
- 小名浜工場
- 転勤
- 同上
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間※時間帯例 8:00～16:45（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 経験年数
- 1年以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:00（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
組織名
- 生産統括部 小名浜工場 品質管理部
募集背景と候補者への期待
- 拡大するADC、抗体製造を背景として医薬品の品質保証の経験を生かし、サイトQAとして日々の生産活動における品質管理をになって頂きたい。併せてグローバルに申請しているこれらの製品の申請維持業務や査察対応により計画に基づく新薬の上市や安定供給に貢献して頂きたい
職務内容
- GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
- 製造に関する記録書類の照査
- 国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート
入社後のキャリアパス
- 入社後はOJTを通じて品質保証の実務を習得していただきます。その後、当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当していただきます。 段階的に経験を積みながら、最終的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。
業務内容
- 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務
- 【変更の範囲】会社の定める業務
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は第一三共株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。