7日前
資格薬剤師(歓迎)
GMP/GDP監査を計画・実施し、結果や報告書の作成、CAPAの実施状況の監視、監査員トレーニングや監査ツールの整備・改善を担当します。CMOおよびサプライヤーのリスク評価や品質合意書の交渉など、統合リスク管理活動も支援します。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、グローバル製品の品質保証を統括管理する。国内外の製造所のCMO管理を支援し、製品提供先との品質契約締結や協業、製品の品質保証と安定供給に取り組む。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える役割です。製造所の品質課題対応、リスク評価・低減活動、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査も行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
国内外に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を、指導を受けながら実行します。製造委託先の品質課題対応や製造所リスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を担います。海外グループ会社を含む関係各部所と連携して製品の安定供給を推進し、製造所等のGMP/GDP監査を行います。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
平塚工場 製造部で、注射剤製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、注射剤関連設備・機器の維持管理を担当します。生産数量拡大に伴う増員募集です。
300〜550万円/年
募集元で応募する7日前
抗体・ADC原薬の製品関連試験において、試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応を担います。LIMSによる帳票類の発行、検体管理、試験の差配・進捗管理も担当します。小名浜工場品質管理部で、試験管理やDI担保、試験者の育成に貢献する役割です。
400〜700万円/年
募集元で応募する7日前
各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築、運用および継続的改善を推進するポジションです。各領域の品質保証部門や関連部門と連携し、グローバル品質マネジメントレビューの企画・運営や、グローバル品質指標のフレームワーク検討、運用モニタリングの仕組みづくりを担います。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
商用医薬品・治験薬の国内製造所管理を、指導を受けながら担当します。製造委託先の品質課題対応やリスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を行い、社内関係各部所と連携して製品の安定供給を推進します。製造所等のGMP/GDP監査も担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
試験実務担当者として、ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤の理化学試験業務を担当します。入社後は固形製剤試験の実務を経験し、本人の意向も確認しながら他の試験経験を重ねます。
300〜500万円/年
募集元で応募する300〜500万円/年
募集元で応募する7日前
製薬用水、環境モニタリング・原材料試験のリーダーとして、原材料のサンプリング・試験や製造現場等の環境モニタリングに関する試験管理を担います。試験指図の発行、データ確認、検体管理・試験の差配と進捗管理、分析機器の管理、GMP関連業務を担当します。
600〜900万円/年
募集元で応募する7日前
抗体・ADC原薬の製品関連試験について、試験指図の発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応などを担います。LIMSによる帳票類の発行、検体管理、試験の差配・進捗管理、GMP関連業務にも従事します。試験者の育成による組織力強化も期待されています。
400〜900万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
拡大するADC、抗体製造を背景に、サイトQAとして日々の生産活動における品質管理を担う職種です。GMP関係の品質システムの主担当者業務、製造に関する記録書類の照査、国内外の行政による査察対応サポートを行います。製品の申請維持業務や査察対応を通じて、新薬の上市や安定供給に貢献します。
400〜900万円/年
募集元で応募する7日前
製品の需給計画に基づく生産計画を、製造部門や試験部門と連携して立案し、進捗を管理します。出荷計画に基づく配送手配、原材料・資材の購入や入荷手配、在庫管理を行い、SAPを使用した生産管理全般を担当します。
500〜850万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定し、品質保証組織の強化・最適化を推進します。グローバル規模の品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリードし、国内外のグループ会社や関連部門と連携して課題解決やプロセス改革を進めます。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進します。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案・実行、各種調整や課題解決を主導し、安定した商用生産体制を構築します。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
国内に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を主体的に推進する職種です。製造委託先の品質課題対応やリスク低減、GMP向上、GMP／GDP監査などを担い、製品の品質と安定供給を支えます。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格普通自動車第一種運転免許(必須)・ITパスポート(歓迎)・エネルギー管理士(歓迎)
館林事業場内の施設、設備、機器の建設や導入の検討、メンテナンス、ユーティリティーの運転管理、工事業者・工事進捗管理、省エネ施策の提案と実行を担当します。工場（生産）設備に限らず、館林事業場全体の設備導入検討やメンテナンス、工事業者管理などを担当します。
400〜700万円/年
募集元で応募する7日前
資格普通自動車第一種運転免許(必須)
バイオ医薬品の製造担当者として、動物細胞を培養槽で培養し、その後、精製して医薬品用の抗体を製造します。入社後は製造オペレータとして従事し、将来的には現場リーダーや製造技術者などの業務に就くことが期待されています。
300〜450万円/年
募集元で応募する7日前
治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当します。治験原薬の試験検査、分析法バリデーション・技術移転、安定性試験、GMP文書作成、試験機器の管理、品質異常や試験トラブルの原因調査などを行います。将来的には試験責任者として試験計画立案や後輩育成を担うことが期待されています。
400〜700万円/年
募集元で応募する300〜450万円/年
募集元で応募する7日前
注射製剤包装設備スタッフとして、検査包装設備の設備管理、トラブル対応、GMP文書対応を担当します。平塚工場の製造部に所属し、入社後のキャリアパスとして技術マネジメントが示されています。
300〜500万円/年
募集元で応募する7日前
資格エネルギー管理士(歓迎)・電気工事士(歓迎)・電気主任技術者(歓迎)
平塚工場の技術管理部で、製造設備やユーティリティ設備などの電気設備の保守、電気設備工事の施工計画・工事管理・予算立案を担当します。受変電設備の管理、GMP機器・設備の導入・改修工事におけるバリデーション実行、電気のエネルギー管理や省エネ施策の推進も担います。
400〜700万円/年
募集元で応募する7日前
原材料発注管理、版管理、各種マスタ管理を担当する。原材料調達業務を起点に、生産計画、製品出荷管理など生産管理領域の知識・経験を習得し、工場全体の安定供給を支える生産管理人材として成長することが期待されている。
400〜650万円/年
募集元で応募する7日前
国内外のCMOを利用した製品の生産管理・調達のほか、CMOとの発注、支払、生産管理、調達、在庫管理等のビジネス業務を担当します。外部製造委託先とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメント、英語での業務推進・交渉経験を活かし、CDMOビジネス業務に貢献することが期待されています。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築と信頼性保証業務を担当します。SOPマネジメント体制の維持・管理や標準化の推進・支援、GxP・規制等の教育・トレーニング体制の基盤構築・推進を行います。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
注射剤製造スタッフとして、注射剤製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、注射剤関連設備・機器の維持管理を担当します。生産数量拡大に伴う増員募集です。
300〜550万円/年
募集元で応募する7日前
グローバル製品（ADC品目）に対する中間体・原薬・製剤の中長期生産計画を立案します。上市後変更管理の各国薬事規制を考慮したグローバルでの中長期需給計画を立案し、ADC品目の生産・需給計画に関する社内外関係者との協議・調整・合意形成を行います。
800〜1400万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進します。GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化やトレーニング、新規ITシステムへの移行・安定運用・管理などを担当します。当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査、新規PJへの品質保証分野からの参画なども含みます。
600〜1000万円/年
募集元で応募する7日前
資格薬剤師(歓迎)
治験薬から商用医薬品までの製品ライフサイクルにわたり、グローバル製品の品質保証を統括管理します。国内外の製造所のCMO管理や、製品提供先との品質契約締結・協業を行い、品質保証と安定供給を支援します。
600〜1000万円/年
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