職種・勤務地・キーワードで探す
条件を変える
品質管理の求人1,063件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
DSHQ Global GMP Audit/Supplier management
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
GMP/GDP監査を計画・実施し、結果や報告書の作成、CAPAの実施状況の監視、監査員トレーニングや監査ツールの整備・改善を担当します。CMOおよびサプライヤーのリスク評価や品質合意書の交渉など、統合リスク管理活動も支援します。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
- 交渉、調整能力
- 国内外当局によるGMP査察対応経験
- 新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
- QMSのグローバル調和推進の経験
- プロジェクトマネジメント能力
- 大学院修了（修士以上）
- 薬剤師
- 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）経験・能力を考慮し、当社規定により算出します昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
- 手当
- 時間外労働手当住宅手当通勤手当出張・外勤手当
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:01（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- 第一三共グループでは、医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。
監査の計画と実施：
- 製造業者またはサプライヤーにおけるGMP/GDP Auditの計画および実施
- GMP/GDP Auditの結果および報告書の作成、ならびに潜在的な品質保証及びビジネスへの影響に関する社内協議
- GMP/GDP Audit関連のフォローアップ連絡を担当し、監査結果に基づく是正措置（CAPA）の実施状況の監視
- Audit Annual Planの策定支援
- 監査員トレーニングの企画・実行、監査に関わるツールの整備や改善
統合リスク管理活動の支援：
- CMOおよびサプライヤーのリスク評価
- デューデリジェンスやサイトセレクションの支援
- CMOおよびサプライヤーとの品質合意書の交渉と社内関係者との連携
- 品質契約締結支援 （将来的に想定される業務）
入社後のキャリアパス
- 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
- 当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
- 第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
募集元の採用ページから応募できます
応募は第一三共株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。