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臨床開発・薬事の求人315件

DSHQ CDx Lead

1100〜1500万円/年

※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

下限は全国の臨床開発・薬事の求人の中央値(450万円)より650万円高い

勤務地
記載なし
休日
年次有給休暇
雇用形態
記載なし

どんな仕事かAIによる生成

医薬品とCDxの同時承認を見据え、日本CDx申請戦略の立案・推進を担います。開発早期からクロスファンクショナルチームに参画してCDx開発計画を策定・推進し、薬事部門や診断パートナー企業と協働して規制当局対応に貢献します。

応募資格・募集要項・仕事内容を見る

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給与1100〜1500万円/年

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応募資格

必須

  • 製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
  • 製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験
  • PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験
  • 自然科学系分野における博士号(PhD)・修士号(MS)、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
  • 応募時には日本語CVとともに英語CVを提出ください。

歓迎

  • 製薬企業にて2年以上の勤務経験
  • グローバル組織との協働経験
  • バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
  • 分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
  • がん領域での業務経験
  • 確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

求める人物像

  • 日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
  • 権限のない環境でもステークホルダーを巻き込み推進できる
  • 不確実性の高い開発環境でも自律的に判断し前進できる
  • クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける

募集要項最終確認 10/16

職種
臨床開発・薬事
雇用形態
記載なし
役職
DSHQ CDx Lead
給与
1100〜1500万円/年
給与の詳細
基本年収1100~1500万+各種手当(住宅手当等)経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。昇給:年1回 賞与:年1回(7月)
手当
住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
勤務地
記載なし
働き方
記載なし
勤務時間
1日当たりの所定労働時間:7時間45分、休憩時間:1時間※時間帯例 8:45~17:30(事業所により異なる)
休日・休暇
年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
福利厚生
社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン(18万円相当/年)持株制度退職金制度
社会保険
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
受動喫煙対策
第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
業務の変更の範囲
会社の定める業務
就業場所の変更の範囲
同上
経験年数
2年以上
学歴
大学卒業以上
選考の流れ
本案件は書類選考および面接に弊社US関連会社の担当者が関与します。そのため、応募時には日本語CVとともに英語CVを提出ください。また一部面接は英語で行いますこと、あらかじめご理解ください。※面接は3回あります。
掲載日
2026/10/11 19:59(6日前)
最終確認
2026/10/16 20:50(1日前)

仕事内容

募集背景と候補者への期待

  • プレシジョンメディシンの進展に伴い、コンパニオン診断薬(CDx)は医薬品開発における戦略的重要性をますます高めている。日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導できる人材を求めている。

職務内容

  • 医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
  • 開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
  • 薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

入社後のキャリアパス

  • 海外の関連会社への出向などを通じてグローバル業務経験を積む
  • 個人の適性と実績に応じて、マネジメント職への登用を含むキャリア形成

業務内容

  • 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務
  • 【変更の範囲】会社の定める業務

この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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