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DSHQ グローバル医薬品品質保証の統括管理担当
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
治験薬から商用医薬品までの製品ライフサイクルにわたる品質保証の統括管理を行います。国内外の製造所、研究所、薬事部門、製造販売国QA、ライセンシー等と連携し、グローバル製品の品質マネジメント、品質契約、品質課題への対応を進めます。製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現します。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
経験 スキル〈尚可〉
- プロジェクトマネージメント能力
- 交渉調整能力
- バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
- 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 800〜1400万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当等
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分【休憩時間】1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度
- 社会保険
- 加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:02（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- ➢治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。
- ➢社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
職務内容
- グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
- グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
- 製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
- 薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
- 製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
入社後のキャリアパス
- グローバル製品の品質保証として、担当品目に関連する製造所製造所管理担当を取りまとめ、グローバルで担当品目の品質マネージメントを実施、および改善を推進する。
- 適性・経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画する。
- グローバル製品にかかわる第一三共グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパス機会が得られる。
- 第一三共グループのグローバル製品品質保証において製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
- 適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善への参画。
- 当人の適性を踏まえマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
業務内容
- 【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務
- 【変更の範囲】会社の定める業務
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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