職種・勤務地・キーワードで探す
条件を変える
神奈川県の品質管理の求人152件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
治験薬GMP品質保証部門スタッフ
- 勤務地
- 神奈川県平塚市
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
治験薬GMP関係の品質システムの主担当者として、責任者をフォローする役割を担います。治験薬製造・試験に関する記録書類の照査を実施します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
歓迎
経験 スキル〈尚可〉
- 医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
- 行政による査察対応経験
- 国内外の医薬品規制に関する知識
求める人物像
- 探求心
- 提案力
- 高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
募集要項最終確認 10/27
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 400〜700万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収400~700万＋各種手当（時間外、住宅手当等）経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
- 勤務地
- 平塚
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 7時間45分1時間時間帯例 8:30～17:15（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 掲載日
- 2026/10/26 15:30（1日前）
- 最終確認
- 2026/10/27 01:10（今日）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- 当社は、ADC関連の医薬品開発をはじめとした多数の新製品の開発を推進しており、それに伴い治験薬の供給量も増加傾向にあります。アストラゼネカとの戦略的連携および米国メルクとの共同開発・商業化契約等により、治験薬供給のグローバル化が進展しています。 このような環境の中で、国内外の規制を踏まえた品質保証体制を強化し、将来的に治験薬GMP組織のマネジメントを担っていただける経験豊富な人材を募集します。
職務内容
- 治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） （逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）
- 治験薬製造/試験に関する記録書類の照査を実施。
入社後のキャリアパス
- 治験薬GMＰの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。 いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
同じ会社の求人109件
- DSHQ 治験薬製造および課題検討担当者
- DSHQ 倉庫管理リーダー
- DSHQ 国内向け医薬品の製造所管理
- バイオロジクス物性研究（Senior Scientist）
- DSHQ 製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー
- 抗体・タンパク質工学研究（Principal Scientist）
職種と勤務地が似ている求人神奈川県の品質管理 152件
- 品質マネジメント(SSD/QMS・ISO9001)
- オープンポジション｜品質保証・品質管理(SSD/RoHS・REACH・サプライヤ監査)
- 防衛装備品の品質管理/試験業務
- 電池事業× 品質保証エンジニア
- 品質管理・品質保証：メンバー
- 品質保証（品質マネジメントシステムのグローバル統制）
募集元の採用ページから応募できます
応募は第一三共株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。