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グローバル医薬品の製造所管理
- 勤務地
- 神奈川県平塚市
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理を中心に、製造所管理を担います。品質課題対応や製造所リスク評価、GMP向上活動、申請資料と製造所文書の整合性確保を行い、海外グループ会社を含む関係各部所と連携して製品の安定供給を推進します。また、製造所等のGMP/GDP監査を行います。
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応募資格
必須
- ターゲット層記載の①～③の何れか
- 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
- 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
- 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
- 勤務地
- 平塚
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分【休憩時間】1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度など
- 社会保険
- 加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:02（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- ➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
- ➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
職務内容
- ⚫国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理
- ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
- ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
- ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
- ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
- ⚫製造所等のGMP/GDP監査
入社後のキャリアパス
- 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
- 適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
- その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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