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DSHQ グローバル医薬品品質保証の統括管理
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、グローバル製品の品質保証を統括管理する。国内外の製造所のCMO管理を支援し、製品提供先との品質契約締結や協業、製品の品質保証と安定供給に取り組む。
この求人に応募
応募資格
必須
- 商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
- 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
- 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
- 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
- 大学卒（理系学部）
歓迎
- プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
- バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
- 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
- 大学院修了（修士以上）
- 薬剤師
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）経験・能力を考慮し、当社規定により算出します昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当等
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援 等
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:01（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
組織名
- 品質保証部
募集背景と候補者への期待
- 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。
- 社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
職務内容
- グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
- グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
- 製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
- 薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
- 製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
- 各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
入社後のキャリアパス
- グローバル製品の品質保証として、担当品目に関連する製造所製造所管理担当を取りまとめ、グローバルで担当品目の品質マネージメントを実施、および改善を推進する。
- 適性・経験を踏まえ、グローバルQAでのマネジメント業務や、品質マネージメントシステムの構築・維持・改善に参画する。
- グローバル製品にかかわる第一三共グループのさらなる成長に資する領域へのキャリアパス機会が得られる。
- 第一三共グループのグローバル製品品質保証において製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。
- 適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善への参画する。
- 当人の適性を踏まえ幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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