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DSHQ GMP QMS構築
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進します。GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化やトレーニング、新規ITシステムへの移行・安定運用・管理などを担当します。当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査、新規PJへの品質保証分野からの参画なども含みます。
この求人に応募
応募資格
必須
- ① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲③課題の本質をとらえて解決する力④日本語・英語の文書作成能力・発信力
- 大学卒（理系学部）
歓迎
- プロジェクトマネジメント能力交渉・調整能力状況をわかりやすく図示する能力、国内外当局によるGMP査察対応経験、新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、製造所のGMP監査経験、QMSのグローバル調和推進の経験
- 大学院修了（修士以上）薬剤師品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当等
- 勤務地
- 本社地区
- 転勤
- 同上
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分【休憩時間】1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度
- 社会保険
- 加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 19:58（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦します。第一三共GMPのグローバルスタンダードを作っていくため、リーダーの方針に基づき、グローバルな関連部所との具体的な調整とプロセス具現化を行います。これらによりグローバルリーダーシップとGMP専門性を強化していきます。
職務内容
- 国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
- GMP-QMSの整備
- グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
- QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理
- 旧システムの終了対応
- 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
- その他、以下の業務も含みます
- 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
- 製造所等のGMP/GDP監査
- 新規PJへの品質保証分野からの参画
- 品質保証部の運営
- Global GMP-QAの運営
入社後のキャリアパス
- 第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
- 当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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