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条件をクリア
品質管理の求人1,063件

国内向け医薬品の製造所管理

600〜1000万円/年

※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

下限は全国の品質管理の求人の中央値(500万円)より100万円高い

勤務地
記載なし
休日
年次有給休暇
雇用形態
記載なし

どんな仕事かAIによる生成

国内に展開される商用医薬品・治験薬の製造所管理を主体的に推進する職種です。製造委託先の品質課題対応やリスク低減、GMP向上、GMP/GDP監査などを担い、製品の品質と安定供給を支えます。

応募資格・募集要項・仕事内容を見る

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給与600〜1000万円/年

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応募資格

必須

  • 次のいずれか

    • 商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
    • 商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
  • 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
  • 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
  • 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
  • 大学卒(理系学部)

歓迎

  • プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
  • 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
  • 製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
  • バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
  • 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
  • 大学院修了(修士以上)薬剤師

募集要項最終確認 10/16

職種
品質管理
雇用形態
記載なし
給与
600〜1000万円/年
給与の詳細
基本年収600~1000万+各種手当(時間外、住宅手当等)経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。昇給:年1回 賞与:年1回(7月)
手当
住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
勤務地
本社地区
転勤
同上
働き方
記載なし
勤務時間
1日当たりの所定労働時間:7時間45分、休憩時間:1時間※時間帯例 8:45~17:30(事業所により異なる)
休日・休暇
年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
福利厚生
社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン(18万円相当/年)持株制度退職金制度など
社会保険
各種社会保険雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
受動喫煙対策
第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
業務の変更の範囲
会社の定める業務
就業場所の変更の範囲
同上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/10/11 19:59(6日前)
最終確認
2026/10/16 20:50(1日前)

仕事内容

募集背景と候補者への期待

  • ➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の中核メンバーとして、製品の品質及び安定供給を支える重要な役割を担っていただきます。
  • ➢ 国内外の製造委託先及び社内関係部門と連携しながら、品質課題の解決や製造所管理の高度化を主体的に推進していただきます。

職務内容

  • ⚫ 国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
  • ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
  • ✓ Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
  • ✓ 申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
  • ⚫ 社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)の安定供給を推進する
  • ⚫ 製造所等のGMP/GDP監査を主体的に実施する
  • ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する

入社後のキャリアパス

  • 適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
  • その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。

この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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