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グローバル医薬品の製造所管理リーダー
- 勤務地
- 神奈川県
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
商用医薬品・治験薬の製造委託先における製造所管理を推進し、品質課題対応やリスク評価、GMP向上活動などを主導する。海外グループ会社を含む社内関係各部所と連携し、製品の安定供給を推進するほか、製造所等のGMP/GDP監査を行う。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
- プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
- 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
- 製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
- バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
- 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
- 大学院修了（修士以上）薬剤師
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- リーダー
- 給与
- 800〜1400万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当
- 勤務地
- 神奈川県平塚
- 転勤
- 同上
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分【休憩時間】1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度など
- 社会保険
- 各種社会保険雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:02（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
組織名
- 品質保証部
募集背景と候補者への期待
- ➢商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理のリーダー、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。
- ➢ 海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。
職務内容
- ⚫協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
- ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
- ✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
- ✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
- これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
- ⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
- ⚫製造所等のGMP/GDP監査
入社後のキャリアパス
- 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
- 適性・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
- その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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