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DSHQ クオリティマネジメントシステム
- 勤務地
- 記載なし
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- 年次有給休暇
- 雇用形態
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どんな仕事かAIによる生成
グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築と信頼性保証業務を担当します。SOPマネジメント体制の維持・管理や標準化の推進・支援、GxP・規制等の教育・トレーニング体制の基盤構築・推進を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
- 海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
- プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
- 臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
- SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
- ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万＋各種手当（時間外、住宅手当等）給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。【 昇給】年1回【賞与】年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当等
- 勤務地
- 記載なし
- 転勤
- 同上
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分【休憩時間】1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 住宅手当社宅制度自己啓発支援カフェテリアプラン（18万円相当/年）持株制度退職金制度など※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。
- 社会保険
- 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 業務の変更の範囲
- 会社の定める業務
- 就業場所の変更の範囲
- 同上
- 掲載日
- 2026/10/11 19:58（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- 第一三共ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、第一三共のQuality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行を期待する。
職務内容
- グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）
- SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
- GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
入社後のキャリアパス
- GxPの品質確保に関する組織（グローバルQA等）に所属し、SOP管理業務、GxPトレーニング管理業務、ベンダー品質マネジメント業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical、領域）のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。
- その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、グローバルの信頼性保証機能の責任者などを見据える。
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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