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Manager, Safety Management, Patient Safety ＆ Pharmacovigilance Japan
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 休日
- 年間休日123日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
日本における臨床試験および承認後の安全対策業務を担当します。安全性評価や安全対策の立案、関連文書・定期報告書の作成、グローバル開発チームとの連携を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 4年制大学（理系学部）卒業以上。
- グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安）。
歓迎
- 修士又は博士であることが望ましい。
次のいずれか
- 1) 治験における安全性モニタリング計画立案
- 2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
- 3) 製造販売承認申請関連業務（安全性関連パート）
- 4) 承認後の包括的な安全対策業務
- 5) 規制にかかる定期報告類の作成
- 6) 安全性情報の解析・評価業務
- 7) PV分野におけるグローバルチームとの協業
- 薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
求める人物像
- 医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
- 重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
- 開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
- 社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
- 異なる意見を中立に取り上げる受容性
- 担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
- 変化する環境への適応力
- あるべき環境を提案して変革する未来志向性
募集要項最終確認 10/15
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- Worker Type EmployeeWorker Sub-Type RegularTime Type Full time
- 役職
- Manager
- 給与
- 記載なし
- 給与の詳細
- 昇給：原則年1回賞与: 原則年2回
- 手当
- 通勤交通費借家補助費勤務時間外手当
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 転勤
- It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
- 働き方
- フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 勤務時間
- 勤務時間：大阪本社（大阪市中央区）9:00～17:30働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 年間休日
- 123日
- 休日・休暇
- 土曜日曜祝日メーデー年末年始など年次有給休暇特別有給休暇リフレッシュ休暇産前産後休暇育児休暇子の看護休暇介護休暇フィランソロピー休職制度
- 福利厚生
- フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員）
- 業務の変更の範囲
- It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
- 就業場所の変更の範囲
- It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/11 11:08（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/15 09:15（1日前）
仕事内容
募集部門の紹介
- 日本開発センターではタケダの重点疾患領域における臨床開発を担っています。私たちファーマコビジランス（PV）部安全対策グループでは、開発品及び市販品の包括的な安全性評価、リスクマネジメント、安全対策立案等を疾患領域毎に分かれたチームで行っており、PVの核となるストラテジーを担当しています。
日本における臨床試験に関する安全性業務
- 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
- グローバル開発チームのPV担当との連携
- 治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）
- 治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験年次報告書等）
- 承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査照会事項対応
日本における承認後の安全対策に関する業務
- 市販直後調査における安全性評価
- 安全性情報のシグナル／リスク評価・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）
- 安全性定期報告等の定期報告書の作成
- 再審査申請における安全性評価
グローバルPV担当と連携
- 上記業務に関してグローバルチームと協議対応
仕事のやりがい
- ニュースリリースでも発表しているように、新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。
本職務で身につくスキル・経験
- サイエンスに圧倒的な強みを持つ安全対策・リスクマネジメントのストラテジーを担うチームですので、サイエンスレベルやPV分野における専門性の向上が期待できます。また、日本を起点にグローバル展開するタケダだからこそ、貴重な経験も積んでいただくことも可能です。
この求人は、武田薬品工業株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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