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統計解析マネージャー
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
統計責任者の指導の下、臨床試験および探索的臨床研究における統計解析業務を遂行し、国内外の医薬品・医療機器の開発戦略、臨床評価、承認申請を支援します。試験計画や試験結果の解釈に関する規制当局との協議を主導し、製品の承認取得に貢献します。また、統計学の専門知識を活用して部門横断的な課題解決を支援します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 理系分野の修士号以上（または同等の学歴）が望ましい。
- 製薬企業における統計解析担当者として5年以上の実務経験を有すること。
- SASプログラミングスキルを必須とし、RまたはPythonの使用経験があれば尚可。
求める人物像
- 高い主体性を持ち、対人関係能力、協働力およびコミュニケーション能力の向上に継続的に取り組むとともに、チームおよびステークホルダーの成長に貢献できること。
- 業務目標の達成に向けて、部門横断・国際的な関係者との協力関係を構築し、必要な協力を引き出しながらプロジェクトを推進できること。
募集要項最終確認 10/27
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正規雇用
- 役職
- マネージャー
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 働き方
- 記載なし
- 経験年数
- 5年以上
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/23 10:37（4日前）
- 最終確認
- 2026/10/27 01:20（今日）
仕事内容
募集内容
- Under the leadership of stat lead, in clinical trials and exploratory clinical research (translational research studies), the incumbent will be responsible for statistical analysis related to clinical trial planning, clinical evaluation, and regulatory applications for pharmaceuticals and medical devices in Japan and overseas and contribute to obtaining regulatory approvals. In addition, he/she will contribute to the work of other departments by providing knowledge and skills in various statistical analysis matters in other departments.
- 統計責任者の指導の下、臨床試験および探索的臨床研究（トランスレーショナルリサーチ）において、国内外の医薬品・医療機器の開発戦略、臨床評価および承認申請を支える統計解析業務を遂行し、製品の承認取得に貢献する。さらに、統計学の専門知識を活用し、部門横断的に各種課題の解決を支援することで、他部門の業務および意思決定にも貢献する。
求人内容
- To keep abreast of and analyze innovative statistical methods and various statistical issues in clinical trials, as well as the latest developments in regulatory authorities and industry, and to reflect them in clinical trial planning and practice as necessary.
- Participate in the study planning process from an early stage to develop scientifically appropriate study designs and protocols, and to ensure and improve the quality of clinical trials.
- Lead and conduct clinical trials and exploratory clinical research from statistical point of view, ensuring scientifically sound interpretation of clinical trials and exploratory clinical research and appropriate application of statistical methodologies.
- Lead the discussion related study design, statistical methodologies including “Estimand Framework” and interpretation of study results for Ph2b/Ph3 with authority (PMDA)
- Communicate effectively with stakeholders about clinical trial plans or results, both orally and in writing.
- Understand global and cross-cultural diversity, communicate in English, and contribute to international development work.
- Acquire knowledge and skills to improve work processes, etc.
- Chance to have collaboration with AI related activities in data science.
- 臨床試験における革新的な統計手法や各種統計課題、ならびに規制当局および業界動向の最新情報を継続的に収集・分析し、必要に応じて臨床試験の計画および実施に反映する。
- 開発初期段階から試験計画プロセスに参画し、科学的に適切な試験デザインおよび試験実施計画書（プロトコル）の策定を推進するとともに、臨床試験の品質確保および向上に貢献する。
- 統計学的観点から臨床試験および探索的臨床研究（トランスレーショナルリサーチ）を主導し、科学的に妥当な結果解釈と適切な統計手法の適用を確保する。
- 第Ⅱb相試験および第Ⅲ相試験において、試験デザイン、Estimand Frameworkを含む統計的方法論、ならびに試験結果の解釈に関する規制当局（PMDA等）との協議を主導する。
- 臨床試験の計画および結果について、社内外の関係者に対し、口頭および文書により効果的にコミュニケーションを行う。
- グローバルかつ多様な文化的背景を理解し、英語を用いたコミュニケーションを通じて国際開発業務に貢献する。
- 業務プロセスの改善等に必要な知識およびスキルの習得・向上に努める。
- データサイエンス分野におけるAI関連活動との連携・協働に参画する機会を有する。
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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応募は参天製薬株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。