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リスクマネジメント担当, 日本ファーマコエピデミオロジーチーム
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
- リモート中心
- 出社週2日以下
どんな仕事かAIによる生成
製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信を一貫して担当します。集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントやリスクマネジメント活動、製造販売後調査の計画・解析、各種安全性報告資料の作成などを行います。担当製品のベネフィットリスクバランスを監視するプロダクト・セイフティー・リードとして、医療現場や患者さんへの情報発信にも携わります。
この求人に応募
応募資格
必須
- 先発品メーカーで医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は市販後調査部門（PMS）又は安全性活動に従事する部門（具体的には、R&D、臨床開発[CRA除く]、メディカルアフェアーズ、メディカル・サイエンス・リエゾン、学術・非臨床研究など）で3年以上の業務経験。ただし、医師免許を有する場合、CRO等 での安全性部門で3年以上の業務経験も可とする。
- 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方
- 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方）
【安全性部門経験者の場合】
歓迎
求める人物像
- People centricityのマインドセットの下、使命感を持って業務遂行いただける方
- 自部門内、関連部門とのコミュニケーションを多とする職務であるため、協調性と主体性のバランス感覚・対人関係能力の高い方。
- 課題解決に対する能動的姿勢をお持ちの方
- 地道な努力を厭わない方
- 緊急時にも冷静に対応できる方
- 論理的、かつ柔軟な思考のできる方
- コミュニケーション力・傾聴力の高い方
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正規雇用
- 役職
- プロダクト・セイフティー・リード
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 記載なし
- 転勤
- 本社および全国の事業所、営業所
- 働き方
- ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 本社および全国の事業所、営業所
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/10/11 14:53（5日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 02:23（今日）
仕事内容
部門もしくはチームの紹介文
- 日本ファーマコエピデミオロジーチームの役割として、全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（PMSなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。
ポジションの役割や求職者へのPR
- 担当製品（開発品、市販品）のベネフィットリスクバランスを主導して監視する「プロダクト・セイフティー・リード」の役割を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、GPSP規制部門の特長として実施されるPMSからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、様々なステークホルダーとの協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。また、入手した安全性情報に基づき規制当局への集積報告も行って頂きます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。
業務内容
- 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます
- 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
- 製造販売後調査の実施計画・解析計画作成と解析実施、総括報告書作成
- RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、現地SVの要請に基づくデータ準備
- 外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新への参画
- 各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新への参画
この求人は、参天製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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