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品質保証（メンバー※経験者）
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 休日
- 年間休日127日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品製造における品質保証（QA）業務を担当し、出荷に関わる記録照査や、変更・逸脱・教育訓練・クレーム等の品質システム運用を担います。製造・包装記録書、試験記録書の照査・管理や、原材料に関する確認、製品品質照査、資材・原料業者の監査対応を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など）
歓迎
- 医薬品業界におけるQA／QCの実務経験
- ジェネリック医薬品メーカーでの経験
- 品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験
- 製品品質調査、監査対応の経験
- 製造工程／試験工程の理解
- 薬剤師資格
求める人物像
- 論理的・客観的に判断できる方（感情ではなくデータに基づき判断できる）
- 長く難解な文書を読み込み、理解しようとする姿勢のある方（薬機法、GMP省令、ICHガイドライン等、判断の拠り所となる規程類が多岐にわたります）
- コミュニケーション力・調整力のある方（または身につけていきたい方）
- プロセスとゴールを考えながら業務を進められる方
- 分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける方
- 自分の考えを、相手が納得できるように説明できる方
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 400〜600万円/年
- 給与の詳細
- 年収 400万円〜600万円 ・昇給：年1回（4月） ・賞与：年2回（7月、12月） ※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます
- 手当
- 通勤手当家族手当住宅手当役付手当資格手当時間外手当休日出勤手当深夜手当
- 勤務地
- 本社第二工場：徳島県 徳島市 国府町和田字七反田53番地
- アクセス・通勤
- ◎マイカー通勤可
- 転勤
- 【転勤】有（徳島市内のみになります）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 08:30～17:30（所定労働時間7時間45分） 休憩時間 75分
- 年間休日
- 127日
- 休日・休暇
- 年間休日：127日（2025年度実績）年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)慶弔休暇夏季休暇GW休暇年末年始休暇など
- 福利厚生
- 退職金制度財形貯蓄制度企業年金制度育児休業制度（※取得実績あり）時短制度介護休業制度薬品使用料補助WELBOX
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金保険、労働（雇用・労災）保険
- 受動喫煙対策
- 屋内全面禁煙
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める場所
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/17 02:23（今日）
仕事内容
業務内容
- 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。
業務詳細
- 生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管
- 医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等）
- 製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
- 製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）
- ※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり）
- ※組織体制：品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー）
- 年齢構成：30代中心（20代・40代も在籍）
キャッチアップイメージ
- 1）入社〜3ヶ月
- GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解
- 製造・包装記録書、試験記録書の内容把握
- 変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験
- 関係部署（製造、QC 等）との業務フロー把握
- 2）3〜6ヶ月目
- 製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応
- 変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応
- 教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める
- 製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加
- 3）6ヶ月〜1年
- 複数の品質システム業務を並行して担当
- 他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施
- 製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応
- 業務改善や運用見直しについての提案・実行
キャリアアップイメージ
- ① スペシャリスト型 特定の品質保証業務（変更管理／逸脱管理／教育訓練／クレーム対応 等）の専門性を深め、その領域のプロフェッショナルを目指します。
- ② マネジメント型 QA業務全般のスキルを高め、将来的には品質保証責任者や製造管理者（※薬剤師資格保持者の場合）を目指します。など
後発医薬品メーカーならではの幅広い経験
- 当社は取り扱い品目数が多く、それに伴いQA業務の範囲も非常に広いのが特徴です。「1人1業務」と固定的に決められるのではなく、複数業務を同時進行する環境のため、スキルが早く身につきます。「規模が大きすぎず小さすぎない」ちょうど良いサイズ感で、幅広い実践経験が積めます。
「工場の最後の砦」としての責任とやりがい
- 自分たちの判断が、患者様の手元に届く薬の安全性を保証している──そんな責任のある立場で、妥協なく品質を評価していく。誇りを持って取り組める仕事です。
メンバー一人ひとりが納得感を持って働ける目標設定
- 品質文化醸成という大きなテーマに対し、メンバー自身が自分の業務に落とし込んで具体的なアクションを策定するスタイルで目標設定を行っています（例：勉強会を企画して差し戻し率を◯%削減 など）。一律で押し付けるのではなく、本人のやる気が出る目標設定を大切にしています。
この求人は、日本調剤株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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