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仕事内容品質管理
医薬品製造における品質保証（QA）業務を担当するポジションです。出荷に関わる記録照査に加え、品質システムの運用を担います。業界を問わずQAまたはQCの実務経験が必須です。
業務内容
- 医薬品製造における品質保証（QA）業務を担当する。
- 出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担う。
業務詳細
- 生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管を行う。
- 医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練等）を行う。
- 製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応を行う。
- 製品品質照査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）を行う。
- 配属先は第二工場（川内工場の可能性あり）。
- 組織体制は品質保証課約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー）。
キャッチアップイメージ
- 入社〜3ヶ月：GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解、製造・包装記録書、試験記録書の内容把握、変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験、関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握。
- 3〜6ヶ月目：製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応、変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応、教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める、製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加。
- 6ヶ月〜1年：複数の品質システム業務を並行して担当、他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施、製品品質照査や監査対応で担当範囲を持って対応、業務改善や運用見直しについての提案・実行。
キャリアアップイメージ
- スペシャリスト型：特定の品質保証業務（変更管理／逸脱管理／教育訓練／クレーム対応等）の専門性を深め、その領域のプロフェッショナルを目指す。
- マネジメント型：QA業務全般のスキルを高め、将来的には品質保証責任者や製造管理者（※薬剤師資格保持者の場合）を目指す。
会社の魅力・職種の魅力
- 後発医薬品メーカーならではの幅広い経験が積める。
- 「工場の最後の砦」としての責任とやりがいがある。
- メンバー一人ひとりが納得感を持って働ける目標設定を行っている。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜600万円/年
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 127日
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など）
歓迎する経験
- 医薬品業界におけるQA／QCの実務経験
- ジェネリック医薬品メーカーでの経験
- 品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験
- 製品品質調査、監査対応の経験
- 製造工程／試験工程の理解
- 薬剤師資格
待遇・福利厚生
- 介護休業
- 企業年金・DC制度
- 休日勤務手当
- 住宅手当・家賃補助
- 夜勤手当
- 家族手当
- 残業・深夜手当あり
- 社会保険完備
- 福利厚生サービス加入
- 薬品使用料補助
- 財形貯蓄制度
- 資格手当
- 退職金制度
- 通勤費（上限あり）
- 雇用保険、労災保険
求めるスキル・経験
この求人は日本調剤株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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