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品質保証/GQP
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 休日
- 年間休日127日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
自社工場3拠点および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。製造記録・試験成績書のレビューと市場出荷承認、逸脱・変更管理、工場や委託先への監査などを担います。勤務地は徳島市の本社第二工場です。
この求人に応募
応募資格
必須
下記いずれかに該当する方
- ①製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験
- ②製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可）
歓迎
- 製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験
- 委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査）
- 薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり）
求める人物像
- 社内外の関係者（工場QA・当局・委託先等）と良好な関係を構築できる方。
- 1人あたり多数の案件を同時進行で管理します。優先順位を判断しながら計画的に処理を進められる方。
- 当局ガイドライン・通知・法令等に自らアクセスし読み解いて業務に活かせる方。
- 「どこに何が書いてあるか」を能動的に学んでいける方が成長しやすい環境です。
- 法令・規制に基づき相手方と筋を通した議論ができる方。
- 時間的プレッシャーのある案件でも冷静に対応できる方。
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 担当〜主任
- 給与
- 400〜600万円/年
- 給与の詳細
- 年収 400万円〜600万円 ・昇給：年1回（4月） ・賞与：年2回（7月、12月） ※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます
- 手当
- 通勤手当家族手当住宅手当役付手当資格手当時間外手当休日出勤手当深夜手当
- 勤務地
- 本社第二工場：徳島県 徳島市 国府町和田字七反田53番地
- アクセス・通勤
- ◎マイカー通勤可
- 転勤
- 有（徳島市内のみになります）
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 08:30～17:30（所定労働時間7時間45分） 休憩時間 75分
- 年間休日
- 127日
- 休日・休暇
- 年間休日：127日（2025年度実績）年次有給休暇(入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日)慶弔休暇夏季休暇GW休暇年末年始休暇など
- 福利厚生
- 退職金制度財形貯蓄制度企業年金制度育児休業制度（※取得実績あり）時短制度介護休業制度薬品使用料補助WELBOX
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金保険、労働（雇用・労災）保険
- 受動喫煙対策
- 屋内全面禁煙
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める場所
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30（106日前）
- 最終確認
- 2026/10/17 02:23（今日）
仕事内容
業務内容
- 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。
- 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。
- デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。
- （※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。）
① GMP管理（管理監督）
- 「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理
- 製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認
- 工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング
- 承認書と実態の定期的な整合性点検
② 品質システム管理
- 製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認
- GMP教育訓練の実行性・実効性管理
- APR（年次製品品質照査）の実施確認・管理
③ 逸脱・変更管理（管理監督）
- 自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督
- OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督
- 変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断
④ 製品出荷判定
- 製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認
- 出荷保留・廃棄・回収の判断
⑤ 監査業務
- 自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認
- 委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理
- 書面監査
※⑥ 規制対応・薬事申請
- 今回の募集ポジション対象外。薬事専任チーム（3名）が担当。
GQPチーム
- 課長１名 係長3名 主任1名 メンバー２名+★今回の募集ポジション
薬事チーム
- 3名
- ※年齢構成 20代：2名 30代：2名 40〜50代：4名
各日
- 「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理
- 文書レビュー・承認対応（デスクワーク中心）
年次
- 自社工場への内部監査（各拠点年1回）
- 委託先製造所（国内外）への監査
- APRの実施確認・管理
出張
- 国内外の委託先製造所への監査出張あり。
- 海外は年1〜2回程度（韓国中心、その他中国・インド等）。1回あたり1週間以内を想定。
キャリアパス
- GQP業務のスペシャリストとして専門性を深め、担当範囲を拡張
- 工場QAへの指導的立場として、現場の育成・指導者となる可能性もあり
- ※薬剤師資格保有者は、総括製造販売責任者（GQP総責）へのキャリアパスあり
「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境
- GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。
- 工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。
- 自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。
「GQP経験者」として市場で希少価値のある人材へ
- 製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。
- 本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。
広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで
- 国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。
- 海外出張は年1〜2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。
この求人は、日本調剤株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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