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仕事内容品質管理
医薬品メーカーである長生堂製薬にて、品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、HPLC・GC・UV等を用いた理化学試験や工程内検査、GMP文書作成などの品質試験業務を担当する。製薬メーカーでのQC実務経験と理化学試験の経験が必須で、微生物試験や薬剤師免許などは歓迎要件。勤務地は徳島県徳島市内の3工場で、転勤は徳島市内のみ。年収400万円〜700万円、年間休日127日。
業務内容
- 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務を担当する。
- 分析結果が予測通りに出る瞬間や、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間に面白さを感じられる方を求める。
業務詳細
- 化学試験（理化学試験）：HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析、溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験を実施する。
- 原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）、製造工程中の工程内検査（IPC）、最終製品の出荷試験・規格判定、サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品）を行う。
- 書類業務：試験記録・報告書の作成（GMP文書）、試験結果のデータ確認・チェック、規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成を行う。
- 対象領域：原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当し、特定領域に固定されず幅広く経験を積むことができる。
具体的な業務実例
- 原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施し、規格値との照合・判定を行う。
- 製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施する。
- 分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定する。
- 試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保する。
- 製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献する。
キャリアイメージ
- 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚え、スキルマップ／スキルシートを運用しながら約3ヶ月程度で独り立ちを目指す（前職経験により変動）。
- 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしている。
- 入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できる。
会社の魅力・職種の魅力
- 「人がいい」が一番の強みで、助け合い文化が根付く職場。損得だけで動く人は少なく、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気がある。
- QCでも「改善できる・変えられる」文化があり、試験の進め方や業務フローについて現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく。
- 多様な製品に触れ、分析スキルが幅広く身につく。ジェネリック医薬品を多品目製造しており、原料・製剤・製造工程管理の3領域を横断的に経験できる。
- 人々の健康を守る「最後の砲」としての誇りがある。国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有している。
- 製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風。若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される。
- 地元で感じられる日本調剤グループの安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境。休みも取りやすく2024年度の平均有給取得日数は18.0日、育休取得率は男性75%、女性100%、月平均残業時間は13.4時間。徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的にキャリアを形成できる。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜700万円/年
- 勤務地
- 徳島県徳島市
- 働き方
- オフィス出社
- 年間休日
- 127日
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験
- 理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験
歓迎する経験
- 微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験
- 薬剤師免許
- 安定性試験・分析法バリデーションの経験
- GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験
- OOS/OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験
待遇・福利厚生
- 5月連休
- 介護休業
- 企業年金・DC制度
- 夏季休暇
- 年末年始休暇
- 慶弔休暇
- 福利厚生サービス加入
- 薬品使用料補助
- 財形貯蓄制度
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人は日本調剤株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
徳島県の品質管理の求人
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