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仕事内容品質管理
日本ジェネリック株式会社のつくば工場・つくば第二工場における品質管理（QC）業務の主任候補ポジション。医薬品GMP下での品質管理業務全般の統括、試験責任者としての試験結果の確認・判断、逸脱・トラブル対応、担当者への指導育成などを担当する。応募資格は医薬品業界でのQCまたはQAの実務経験と試験責任者または準ずる立場の経験が必須。
業務内容
- 原料の分析〜評価
- 製剤（出来上がった製品）の分析・評価
- 工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理）
業務詳細
- 医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括
- 試験責任者としての試験結果の確認・判断
- 逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定
- 過去事例がないケースに対する検討・説明・判断
- 試験手順書・指図書のレビューおよび改訂
- 担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成
- 品質を安定的に維持するための業務フロー改善
- 品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整
- 工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携
求める人物像
- 質問意図を踏まえて受け答えできる（整合性・説明力）
- 自分の判断を、言葉と根拠で説明しようとする姿勢がある
- 分からないことを放置せず、関係者を巻き込める
- 指示待ちではなく、当事者として改善提案できる
キャリアイメージ
- 経験により異なるが、早期に判断〜レビュー領域へ（異常時の切り分け、再発防止の設計）
会社の魅力・職種の魅力
- 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー
- 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり
- 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造
- 開発〜製造〜販売までを一貫対応
- 自社研究所・工場を有し、品質を自社で管理・改善できる体制
- 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる
- 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感
- 幅広い業務で専門性を深める
- 試験業務にとどまらず、機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わる
- 設備・システムの刷新が進行中
- 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズ
- 改善提案や標準化の推進にも携わることができる
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 500〜650万円/年
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験
- 試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験
歓迎する経験
- 医薬品領域の品質管理／試験・分析経験
- HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験
- GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験
- 「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験
待遇・福利厚生
- 住宅手当・家賃補助
- 夏季休暇
- 家族手当
- 年末年始休暇
- 年次有給休暇
- 年間休日120日以上
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 社内預金・財形貯蓄・持株会
- 福利厚生サービス加入
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人は日本調剤株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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