製剤技術（担当〜課長候補）

必須

• 経口固形製剤の製剤技術に関する実務経験（目安5年以上）
• 処方設計、製法検討、スケールアップのいずれかの実務経験
• 製造現場との技術的な折衝・調整の経験
• チームリーダーまたはマネージャーとしてのマネジメント経験
• 製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（目安3年以上）
• 経口固形製剤に携わった経験があること
• ※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します

歓迎

• 複数剤形の製剤技術経験
• 技術移管（サイト間・委託先）の経験
• GMP/バリデーション業務の実務経験
• 若手技術者の育成経験
• 添加剤知識・装置原理に基づく科学的アプローチの実践経験
• 処方設計・添加剤選定の基礎知識
• 装置原理（造粒機・打錠機等）の理解
• スケールアップの経験（ラボ→パイロット→商用）
• DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

求める人物像

• 完遂力： 複数のプロジェクトを俯瞰し、優先順位を判断してリソース配分ができる方。
• 課題解決力： トラブル発生時に冷静に原因を特定し、再発防止までを「仕組み」として定着させられる方。
• 調整力： 製造現場と品質保証部門の間で、妥協点を見出しつつ最適な着地点へ導ける方。経験豊富な工場の課長・係長クラスと、理論で対等に議論できること。
• 育成力： 若手技術者の成長を支援し、「自分で考えて動ける人材」を育てられる方。
• 改善志向： 決められた作業をこなすだけでなく、「なぜこうなるのか」を自分で考え、改善を提案・実行できる方。
• トライ＆エラー： 仮説を立てて検証し、失敗から学んで次に活かすサイクルを回せる方。
• 論理的思考： 経験論だけでなく、データや理論に基づいて現場に説明・提案できる方。
• 幅広い好奇心： 特定の工程に閉じず、製剤技術全体を学び吸収していける方。マルチタスクに抵抗がない方。
• 柔軟性： 周囲への「報・連・相」を徹底し、変化に対して前向きに取り組める方。

使用ツール

業務内容

• 経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。
• 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。
• 工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。
• ※管理職候補（課長クラス）・メンバークラスの両方で募集しています。

業務詳細

• 経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
• 各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
• 新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
• 品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
• ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
• 承認申請資料の作成および照会対応
• 外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
• 年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）

具体的な業務実例

• 製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
• 新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証
• 装置原理の理解に基づき、造粒・打錠・コーティング工程の製造条件を科学的に最適化
• 工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案
• 技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
• 海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援

キャリアパス

• メンバー → 主任 → 係長 → 課長 → 次長・部長クラス
• 課長職は「若手育成＋実務推進」が主なミッションとなります。
• 本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。
• 上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です

「縦割りから脱却」——全工程を俯瞰できる希少な環境

• 大手製薬では担当工程が固定されがちですが、当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。
• 品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。
• 「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を