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国際薬事 実務者／海外規制対応リーダー
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 休日
- 年間休日125日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
国内外の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携してリスク評価や対応策の検討・共有を行います。最終製品の薬事適合性確認、国内外の申請・届出、原料採用時の規制適合性評価も担当します。原料調達から最終製品までの規制リスクを管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードする役割です。
この求人に応募
応募資格
必須
- 化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
- 国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
- 関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
- 英語での規制文書読解力（中級レベル）
歓迎
- 化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
- 医薬部外品申請経験のある方
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- コンプライアンス
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 海外規制対応リーダー
- 給与
- 680〜740万円/年
- 給与の詳細
- 年収 680万円〜740万円 月給：月給：386,200円〜436,000円 ※年収は応募者の経験とスキルを考慮して最終決定します。
- 手当
- 在宅勤務手当役付手当住宅手当
- 勤務地
- 大阪市中央区十二軒町5-12
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9：00?17：35（休憩時間：12:15~13:00） ※フルフレックス（コアタイムなし）
- 年間休日
- 125日
- 休日・休暇
- 年間休日数：125日休日休暇形態：完全週休2日制(土日祝)
- 福利厚生
- ■企業年金基金、財形貯蓄制度■団体生命保険、育英資金融資制度■介護休業制度（通年365日を上限に、数年に渡り何度でも介護休暇 が取得可能）■育休・育児勤務制度■オールウェイズカジュアルウェア（生産性向上のために通年にわた りカジュアルウェアを認める制度）■副業制度あり
- 社会保険
- 健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険／各種社会保険完備
- 受動喫煙対策
- 屋内全面禁煙
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 2026/07/04 22:01（105日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 17:09（1日前）
仕事内容
募集背景
- 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。
- 特に、海外規制動向の変化に適切かつ迅速に対応するためには、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務です。 また、国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、原料・資材および最終製品の規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠となっています。
- こうした背景から、当社の規制対応力強化を牽引いただける専門人財を募集いたします。
業務内容
- 規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
- 最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
- 国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
- 原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。
求める役割
- 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。
- また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
この求人は、株式会社マンダムの採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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