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国際薬事 実務者／海外規制対応リーダー
給与
680〜740万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 雇用形態
- 正社員
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 125日
完全週休2日
仕事内容その他職種
化粧品メーカーである株式会社マンダムの薬事推進部にて、国内外の化粧品規制対応を担う実務者を募集します。規制情報の収集・リスク評価、最終製品の薬事適合性確認、申請・届出業務、原料の規制適合性評価などを担当し、部門横断で課題解決をリードする役割です。化粧品業界での薬事実務経験3年以上と英語での規制文書読解力が必須です。
募集背景
- 化粧品の国内外規制が一層強化される中、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっている。
- 海外規制動向の変化に適切かつ迅速に対応するため、最新情報の収集・評価・管理を確実に行える体制の強化が急務。
- 国内外の原料・資材を有効活用し、コスト優位性を確保する上でも、規制適合性を効率的に評価できる仕組みの整備が必要不可欠。
- 当社の規制対応力強化を牽引いただける専門人財を募集する。
業務内容
- 規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務：国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行う。
- 最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務：処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行う。
- 国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務：化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行う。
- 原料採用時の国内外の規制適合性評価：採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援する。
求める役割
- 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードすることを期待。
- チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組む。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 680〜740万円/年
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 125日
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 3年以上
- 掲載日
- 7/4
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
- 国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
- 関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
- 英語での規制文書読解力（中級レベル）
歓迎する経験
- 化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
- 医薬部外品申請経験のある方
待遇・福利厚生
- 団体生命保険
- 育児休業
- 育英資金融資制度
- 財形貯蓄制度
求めるスキル・経験
この求人は株式会社マンダムの採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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