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東京都の臨床開発・薬事の求人240件

Site and SSU Specialist

給与
記載なし
勤務地
東京都
休日
Various annual leave entitlements
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

治験開始に関わる規制関連文書の作成・提出を主導し、治験に必要な承認・許可の取得に向けて社内外の関係者と調整します。規制関連の提出物や承認、関連文書の記録を管理し、スタディチームへの指導・サポートや治験開始プロセスの改善活動にも携わります。

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給与記載なし

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応募資格

必須

  • ライフサイエンス関連分野の学士号
  • 治験または薬事関連業務で 2 年以上の経験があり、とくに治験開始(Study Start-Up)業務の経験を有する方
  • ICH-GCP および各国の規制要件など、治験に関する規制の深い理解
  • 優れた組織力・プロジェクトマネジメント能力を持ち、複数タスクを同時に管理できること
  • クロスファンクショナルチームと効果的に協働できる、優れたコミュニケーション能力および対人スキル

応募について

  • Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.

募集要項最終確認 11/8

職種
臨床開発・薬事
雇用形態
Permanent
給与
記載なし
勤務地
東京都Tokyo
働き方
記載なし
休日・休暇
Various annual leave entitlements
福利厚生
A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.Global Employee Assistance Programme, LifeWorks, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialized professionals who are there to support you and your family’s well-being.Life assuranceFlexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidized travel passes, health assessments, among others.
経験年数
2年以上
学歴
大学卒業以上
掲載日
2026/10/13 02:34(28日前)
最終確認
2026/11/08 22:16(2日前)

仕事内容

募集内容

  • We are currently seeking a Study Start Up Associate II to join our diverse and dynamic team. As a Study Start Up Associate II at ICON, you will play a pivotal role in leading the initiation of clinical trials, ensuring compliance with regulatory requirements, and contributing to the advancement of inNvative treatments and therapies.

What you will be doing

  • Leading the preparation and submission of regulatory documents, including clinical trial applications, ethics committee submissions, and regulatory agency communications.
  • Coordinating and liaising with internal and external stakeholders to obtain necessary approvals and authorizations for study initiation.
  • Managing and maintaining comprehensive and accurate records of regulatory submissions, approvals, and correspondence
  • Providing guidance and support to study teams on regulatory requirements and best practices for study start-up activities.
  • Participating in process improvement initiatives to streamline study start-up processes and enhance efficiency
  • 治験申請書、IRB提出資料、規制当局へのコミュニケーション文書など、規制関連文書の作成・提出を主導する
  • 治験開始に必要な承認・許可を得るため、社内外ステークホルダーとの調整および連携を行う
  • 規制当局への提出物、承認、関連文書の正確かつ包括的な記録を管理する
  • 規制要件および治験開始のベストプラクティスについて、スタディチームへ指導・サポートを提供する
  • 治験開始プロセスの効率化に向けた改善活動に参加し、業務の最適化を推進する

この求人は、ICONクリニカルリサーチ合同会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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