どんな仕事かAIによる生成

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験の計画書や報告書、医薬品の承認申請資料を作成する仕事です。

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応募資格

歓迎

臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
契約書、申請書等の文章作成業務
英文ライティング
申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
英語の文章を理解できる方
文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

募集要項最終確認 11/13

職種: 臨床開発・薬事
雇用形態: 正社員
給与: 応相談
給与の詳細: 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。応相談年1回（10月）年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）
手当: 職務手当役職手当時間外手当通勤手当在宅勤務手当
勤務地: 東京都文京区後楽 2-6-1 住友不動産飯田橋ファーストタワー
働き方: 在宅勤務制度
勤務時間: 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）育児・介護のための時短勤務制度
年間休日: 125日
休日・休暇: 完全週休2日制（土日）祝日フレキシブル休暇（5日）年末年始（7日）有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）慶弔休暇創業記念休日永年勤続休暇（勤続10年以降）ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。産前産後休業育児休業介護休業・休暇裁判員休暇子のイベント休暇家族の看護休暇等も整備しています
福利厚生: 育児・介護のための時短勤務制度健保提携施設ベネフィット・ステーションクラブ活動こころの健康相談財形貯蓄厚生貸付金企業年金（確定給付企業年金）社外教育支援ワークスマートデー在宅勤務制度お祝い金（勤続10年以降）副業・兼業の許可など
社会保険: 社会保険完備
受動喫煙対策: 屋内全面禁煙
掲載日: 2026/07/03 21:28（134日前）
最終確認: 2026/11/13 19:04（1日前）