その他職種条件を変える閉じる
仕事内容その他職種
医療機器の薬事手続き全般とISMS運用を担当する実務経験者向けのポジション。年収500万〜900万円で、完全週休2日制、リモートワーク可。正社員登用前提の試用期間3ヶ月あり。
仕事内容
- 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当し、QMSの運用や維持管理を通じて製品の品質および安全性を確保する。
- 新規製品の開発や既存製品の改良に伴う承認申請や認証手続き、当局との折衝業務を担い、スムーズな販売開始に向けた調整を行う。
- 海外市場への製品展開に際しては、各国の規制や要件を調査し、必要な薬事申請および認証取得を推進する。
- ISMSの運用を担当し、社内の規定策定や運用状況の確認、改善提案を通じて情報管理体制を強化する。
- 医療分野における各種ガイドラインや規制（例：３省２ガイドライン、個人情報保護法など）の適切な運用を支援し、法的な適合性を確保する。
募集背景
- さらなる事業拡大と業務強化のため、薬事担当者を募集する。
- 自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際に、各国の規制や基準に基づいた薬事調査が必要。
- 新規医療システムや医療機器の開発に伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たす。
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 500〜900万円/年
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 働き方
- リモート中心
- 年間休日
- 非公開
- 職種
- その他職種
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 6/30
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医療機器や関連分野における薬事担当者としての実務経験がある方
歓迎する経験
- 医療機器の海外輸出や国際規格対応の実務経験をお持ちの方
- 法律や規制に関する知識をお持ちの方、またはその分野の業務に前向きに取り組める方
- QMSやISMSの運用経験がある方
待遇・福利厚生
- クラブ活動支援
- 株式給付信託
- 社会保険完備
- 自動販売機補助
求めるスキル・経験
この求人は株式会社ファインデックスの採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
東京都のその他職種の求人537件
東京都のその他職種の求人をすべて見る（537件）募集元の採用ページから応募できます
応募は株式会社ファインデックスの採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。