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東京都の臨床開発・薬事の求人139件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
薬事担当
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
- ハイブリッド勤務
- 在宅勤務あり
- フレックス
- 完全週休2日
- 年間休日120日以上
- 退職金あり
どんな仕事かAIによる生成
医療機器の製造販売における薬事手続き全般を担当し、QMSの運用・維持管理や承認申請、認証手続き、当局との折衝を行います。海外市場への製品展開に向けた各国の規制調査、薬事申請および認証取得を推進します。医療情報のセキュリティを目的とするISMSの運用や、医療分野のガイドライン・規制の適切な運用も担います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医療機器や関連分野における薬事担当者としての実務経験がある方
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員試用期間：3ヶ月（期間中は有期雇用契約） ※本求人は正社員登用を前提とした採用です ※試用期間終了後、双方合意のうえ正社員登用となります ※期間中の給与・待遇に変更はありません ※過去の対象者については95.3％が正社員登用となっています
- 給与
- 500〜900万円/年
- 給与の詳細
- 年収 500万円〜900万円 ・経験、能力、勤務地等を考慮し、面談のうえ決定 ・所定労働時間：7.5時間 ・所定労働時間を超過した時間については時間外割増手当（×1.25）を適用し残業代を全額支給します。 【各種手当】 時間外手当（残業代）全額支給 休日手当 深夜勤務手当 出張手当 役職手当
- 手当
- 交通費上限40,000円/月時間外手当（残業代）休日手当深夜勤務手当出張手当役職手当
- 勤務地
- 100-0004 東京都千代田区大手町1-7-2 東京サンケイビル26F
- 働き方
- 可
- 勤務時間
- 実働7.5時間（休憩60分）／複数定時制度 一般的なフレックスタイム制と同等の勤務制度で、以下3つの勤務時間から選択できます。業務上支障がない範囲でいつでも時間の変更が可能です。 （1）8：30～17：00 （2）9：00～17：30 （3）10：00～18：30
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 年間休日約120日完全週休2日制（土・日）、祝日特別有給休暇：年間9日（年次有給休暇とは別に付与）初年度10日引越休暇（引越しの際に連続2日）第一種運転免許証更新休暇（免許更新時に1日）サバティカル休暇（10年勤続ごとに最長6ヶ月）慶弔休暇
- 福利厚生
- 定期健康診断（人間ドック補助あり）資格奨励金制度（当社が定める資格試験に限る）従業員持株制度退職金制度（J-ESOP/株式給付信託）懇親会補助クラブ活動補助社内自動販売機設置（会社一部費用補助）可（事前申請制）
- 社会保険
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
- 掲載日
- 2026/07/01 01:16（108日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 09:35（1日前）
仕事内容
募集背景
- さらなる事業拡大と業務強化を図るため、薬事担当者としてご活躍いただける人材を募集します。
- 当社の自社開発製品である視野計「GAP」をはじめ、医療機器を新たな国や地域へ販売展開する際には、各国の規制や基準に基づいた薬事調査を行う必要があります。また、当社はこれからも積極的に新しい医療システムや医療機器の開発を進めていく計画があり、これに伴う薬事承認手続きは事業推進において重要な役割を果たします。
- これらの業務に対応し、当社の成長を共に支えていただける方をお迎えしたいと考えております。
薬事業務
- 医療機器の製造販売における薬事手続きの全般を担当していただきます。具体的には、品質マネジメントシステム（QMS）の運用や維持管理を通じて、製品の品質および安全性を確保する業務を行います。
- また、新規製品の開発や既存製品の改良に伴う承認申請や認証手続き、当局との折衝業務を担い、スムーズな販売開始に向けた調整を行います。
- 海外市場への製品展開に際しては、各国の規制や要件を調査し、必要な薬事申請および認証取得を推進していただきます。
ISMSおよびガイドライン運用業務
- 医療情報のセキュリティおよびプライバシー保護を目的とした情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の運用を担当します。社内の規定策定や運用状況の確認、改善提案を通じて、当社の情報管理体制を強化していただきます。
- また、医療分野における各種ガイドラインや規制（例：３省２ガイドライン、個人情報保護法など）の適切な運用を支援し、製品やサービスの提供における法的な適合性を確保する役割を担っていただきます。
募集内容
- これらの業務は、当社の医療システムおよび医療機器の開発・展開を支える重要なポジションです。安全性と信頼性を担保し、国内外のお客様に安心してお使いいただける製品・サービスの提供を目指していただきます。
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- Medical Science Liaison, Analyst
- Pharmacovigilance Scientist
- 薬事
- 経験者モニター（CRA）／Global Studyアサイン確約
- Clinical Trial Manager
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