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バイオプロセス後期開発（精製）研究者
- 勤務地
- 群馬県
- 休日
- 年次有給休暇
- 雇用形態
- 記載なし
どんな仕事かAIによる生成
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）を担当します。国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析）
- TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
歓迎
- バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
- バイオ医薬品の分析法開発研究
- 国内外製造場所への技術移転・委託先管理
- バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
- バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
次のいずれか
- 大学院での修士卒以上
- 研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
求める人物像
- 年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
募集要項最終確認 10/16
- 職種
- 研究職（応用研究員）
- 雇用形態
- 記載なし
- 給与
- 600〜1000万円/年
- 給与の詳細
- 基本年収600~1000万経験・能力を考慮し、当社規定により算出します昇給：年1回 賞与：年1回（7月）
- 手当
- 住宅手当通勤手当出張・外勤手当時間外労働手当等
- 勤務地
- 群馬県館林
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）
- 休日・休暇
- 年次有給休暇リフレッシュ休暇育児休業制度介護休業制度ボランティア休暇 等毎週土曜日・日曜日祝日会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等
- 福利厚生
- 社宅制度自己啓発支援 等
- 社会保険
- 各種社会保険
- 受動喫煙対策
- 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
- 学歴
- 大学院修了以上
- 掲載日
- 2026/10/11 20:01（6日前）
- 最終確認
- 2026/10/16 20:50（1日前）
仕事内容
募集背景と候補者への期待
- 自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
- 候補者への期待は以下となる。現在増加している上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、精製プロセス又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待している。
- さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。
職務内容
- バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
入社後のキャリアパス
- 抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
- バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
この求人は、第一三共株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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