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タンパク質科学や質量分析分野の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員の募集です。質量分析技術を用いたタンパク質やリガンドの化学構造解析、分子間相互作用解析、立体構造解析、作用機序解析、新規分析法の構築と応用を担います。部内外の専門機能・部署と連携し、創薬プロジェクトの価値向上や加速に貢献します。
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タンパク質科学や計算科学の専門性を通じて、創薬/技術プロジェクトを推進します。AIや機械学習を活用したタンパク質デザイン・最適化、計算科学手法によるタンパク質研究の高度化、データ取得・解析のデジタル化と効率化を担います。実験データと最新の計算技術を統合した研究手法の開発を牽引し、創薬プロジェクト全体の価値最大化とブレークスルーの創出を目指します。
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タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員です。X線結晶構造解析、クライオ電顕、NMR等による薬物-標的タンパク質複合体の立体構造解析や、立体構造解析用計算機プラットフォームの構築・管理・運用を担います。取得した立体構造情報を創薬プロジェクトの価値最大化に直結させ、他部署・他部門との協働を通じて創薬プロジェクトの加速を実現します。
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タンパク質科学や相互作用解析分野の専門性を通じて、創薬・技術プロジェクトを推進する研究員です。分子間相互作用解析、ヒット化合物の特定や作用機序の解明、アッセイ系・解析技術の構築と最適化を担い、部内外の研究員と連携してプロジェクトを主導します。
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タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じて、創薬/技術プロジェクトを推進する研究員です。遺伝子組換えタンパク質の調製、機能評価および分析、タンパク質調製効率化のためのプラットフォーム構築技術開発を行います。創薬プロジェクトに必要なタンパク質の設計・調製を通じて研究を牽引し、他部署・他部門との協働により創薬プロジェクトの大幅な加速を実現します。
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医薬品分子設計に必要な機械学習技術を開発し、機械学習技術を用いた創薬プロジェクトを推進する研究者を募集しています。本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて、深層生成モデルによる分子生成やベイズ最適化を用いた実験計画などに取り組みます。
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医薬品研究におけるデータサイエンティストとして、医療ビッグデータから疾患原因遺伝子・バイオマーカー・薬剤作用機序を同定する高度データマイニング手法を開発します。また、生命情報からデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にする人工知能技術を開発します。
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バイオロジー基盤技術の確立と応用に向けた研究企画、検証実験を遂行します。高次細胞培養・分化技術の開発、ゲノム編集技術等を用いた遺伝子発現制御ネットワークの解析、社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と創薬プロジェクトの企画立案を推進します。
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研究員として、創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、高次細胞培養・分化技術やヒト組織・疾患を模したアッセイ系の開発を推進します。In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案も担当します。
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創薬研究および臨床開発のプロジェクトで、オミックス解析による創薬標的・バイオマーカー探索や作用機序解析を推進します。ゲノミクスまたはプロテオミクスなどのオミックスデータ解析や研究計画の立案・実行を担います。
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バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーの知見を融合し、次世代中分子医薬品候補化合物の探索技術の開発を牽引します。当該技術を用いた候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難だった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードする役割です。
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研究員と連携し、ウェット実験業務の課題抽出や実験自動化の要件定義、複数機器を連携させる研究システムのグランドデザインを行います。自動化技術の調査・導入・開発や、新業務プロセスの設計・要件定義を通じて、中外ライフサイエンスパーク横浜の創薬研究を加速させる役割です。
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創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。技術課題解決のための新技術確立や、アカデミア・海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入を推進する。
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新規アイデアと有機合成力を活かし、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法を確立する研究職です。合成・分析技術によるデータ創出や、メディシナルケミスト、製薬技術本部などとの連携を通じて、候補化合物の迅速な合成と創薬プロジェクトの価値最大化を担います。
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新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価ならびに新規分析技術の確立を担います。分析技術の専門家として多様な研究者と協働し、創薬段階から治験段階まで幅広い領域の研究に携わります。
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GCP/GVP監査を通じて国内外の規制要件および社内規定の遵守状況を確認し、QMS改善提案とCAPA Planのレビューを行う。GCP/GVPの査察対応や複雑な問合せへの対応、規制要件・社内規定に基づくコンサル業務も担当する。
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販売情報提供活動審査・監督担当者として、社内規程類や部内SOP、プロモーション資材および販売情報提供活動審査インフラの運営に関わります。プロモーション資材や電子化された添付文書、インタビューフォーム、プレスリリース等の審査も担当します。
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国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査や外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行います。製造委託先への調査、薬事規制に関する社内プロセスの構築・改善、薬機法等に関する疑義照会対応も担当します。
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医薬品、医療機器（有形および医療機器プログラム）、再生医療製品等の品質保証業務を担当します。製造・試験委託先等の監査、品質契約の交渉・締結、品質調査対応、品質システムの維持・向上などを行います。経験に基づき担当業務を考慮します。
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医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までを推進・実施し、510(k)等の米国FDA対応も行います。当社品質保証部門と連携し、各国法規制に準拠した医療機器の品質管理を行います。新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わり、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献する仕事です。
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治験薬サプライ機能として、供給計画に基づき関係者や国内外CMOと協力して治験薬の供給を構築・推進し、サプライチェーンシステムを運用します。供給計画の立案や治験薬ラベル文書の執筆、CMO・デポに関わる周辺業務を担当します。治験薬サプライ業務プロセスの再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図ります。
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CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担います。国内外の関係者と連携しながらプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担当する予定です。
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CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当します。IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務を行います。
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市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価、薬物投与デバイスの開発、組み立てプロセスの立上げを担当します。製剤開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献できる職種です。
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開発候補分子に対する物性評価および処方設計、注射剤の製造プロセス開発とスケールアップ検討を担当します。一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価も行います。
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医薬品開発の初期ステージにおいて、医薬品候補化合物の生物薬剤学的評価や経口吸収予測、原薬形態候補の探索・評価を行います。原薬特性に基づく非臨床試験用・臨床試験用製剤の処方探索、製剤技術の研究、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討も担当します。
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製薬技術本部で、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発を担当します。包装仕様・商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転、患者さんや医療従事者のニーズに応じた製品改良を行います。社内関係部署及びCMOとのコミュニケーションにより業務推進をリードします。
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中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築を担当します。処方・製法研究アプローチを構築し、製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方を確立します。
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経口剤および注射剤の製剤化プロセスに関するシミュレーション技術を開発し、最新情報を入手します。シミュレーション技術を駆使した製法設計と製剤化技術の構築、上市を目指した処方・製法設計を担当します。
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