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仕事内容品質管理
日本ジェネリック株式会社のつくば工場・第二工場にて、医薬品製造における品質保証（QA）業務を担当する正社員募集です。出荷記録の二次調査や品質システムの運用を担い、将来的には品質システム責任者を目指せます。応募には医薬品業界でのQA/QC実務経験または分析会社等での試験・データ取扱い経験が必須です。
業務内容
- 医薬品製造における品質保証（QA）業務を担当
- 出荷に関わる記録照査（二次調査）を実施
- 品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担う
業務詳細
- 生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管
- 医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練等）
- 製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
- 製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応）
- 組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名）
キャッチアップイメージ
- 入社〜3ヶ月：GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解、製造・包装記録書等の内容把握、二次調査を補佐、品質システム業務をOJTで経験
- 3〜6ヶ月目：記録書の照査（二次調査）を主担当として対応、変更管理・逸脱管理・クレーム対応を担当案件として対応、教育訓練記録・文書管理の運用業務を自走
- 6ヶ月〜1年：複数の品質システム業務を並行して担当、他部署との調整・説明を含めたQA判断、製品品質調査や監査対応で担当範囲を持って対応、業務改善や運用見直しの提案・実行
求める人物像
- コツコツ業務を遂行できる
- プロセスとゴールを考えながら進められる
- 分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける
- 自分の考えを、相手が納得できるように説明できる
- 柔軟に考え、論理的に判断できる
キャリアアップイメージ
- 複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー
- 将来的には品質システム責任者へ（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）
会社の魅力・職種の魅力
- 品質システムの運用側に入り、早期から幅広く経験できる
- 少人数の組織でルーチンだけでなく製品品質調査や定期監査など実務領域が広がる環境
- 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム文化
- チームで品質体制をより強くしていくフェーズで、体制づくりを推進するポジション
- 全部できる人ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎
募集要項最終確認 8/5
- 雇用形態
- 正社員
- 想定年収
- 400〜750万円/年
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 働き方
- 記載なし
- 年間休日
- 120日
- 職種
- 品質管理
- 経験年数
- 不問
- 掲載日
- 7/3
- 最終確認
- 8/5
応募資格（必須）
- 医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方
- 分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方
歓迎する経験
- ジェネリック医薬品メーカーでの経験
- 品質システム（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等）に関する業務経験
- 製品品質調査、監査対応の経験
- 製造工程／試験工程の理解
待遇・福利厚生
- 住宅手当・家賃補助
- 夏季休暇
- 家族手当
- 年末年始休暇
- 年次有給休暇
- 年間休日120日以上
- 慶弔休暇
- 社会保険完備
- 社内預金・財形貯蓄・持株会
- 福利厚生サービス加入
- 退職金制度
求めるスキル・経験
この求人は日本調剤株式会社の採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。
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