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品質保証(担当〜係長候補)
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 休日
- 年間休日120日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
医薬品製造における品質保証(QA)業務を担うポジションです。出荷に関わる記録照査(二次調査)や、変更・逸脱・教育訓練・クレーム等の品質システム運用を行います。製品品質調査や資材・原料業者の定期監査にもチームで対応します。
この求人に応募
応募資格
必須
次のいずれか
- ①医薬品業界におけるQA(品質保証)またはQC(品質管理)の実務経験をお持ちの方
- ②分析会社等での試験/データ取扱い経験を有し、品質保証(QA)業務に主体的に取り組みたい方
求める人物像
- コツコツ業務を遂行できる
- プロセスとゴールを考えながら進められる
- 分からないことを放置せず、部署内外に聞きに行ける
- 自分の考えを、相手が納得できるように説明できる
- 柔軟に考え、論理的に判断できる
- すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します!
募集要項最終確認 10/17
- 職種
- 品質管理
- 雇用形態
- 正社員
- 役職
- 担当〜係長候補
- 給与
- 400〜750万円/年
- 給与の詳細
- 年収 400万円〜750万円 月給227,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む) 昇給 年1回(4月) 賞与 年2回(7月・12月)
- 手当
- 交通費全額支給家族手当住宅手当地域手当一律20,000円
- 勤務地
- つくば工場:茨城県つくば市和台23つくば第二工場:茨城県つくば市和台47
- アクセス・通勤
- つくばエクスプレス「つくば駅」より社内送迎バスあり。車通勤可(駐車場完備、ガソリン代支給)
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 9:00〜18:00(休憩12:00〜13:00)
- 年間休日
- 120日
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(土日祝)夏季休暇年末年始休暇慶弔休暇有給休暇年間休日120日以上
- 福利厚生
- リロクラブ社内預金制度退職金制度
- 社会保険
- 社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙・分煙
- 掲載日
- 2026/07/03 18:30(106日前)
- 最終確認
- 2026/10/17 02:23(今日)
仕事内容
業務内容
- 医薬品製造における品質保証(QA)業務をお任せします。出荷に関わる記録照査(二次調査)に加え、品質システム(変更・逸脱・教育訓練・クレーム等)の運用を担うポジションです。
業務詳細
- 生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査(二次調査)および管理・保管
- 医薬品品質システムの維持管理(変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等)
- 製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応
- 製品品質調査、資材・原料業者の定期監査(チーム分担で対応)
- ※組織体制:品質保証課(10名:正社員6名/派遣4名)
キャッチアップイメージ
- 1)入社〜3ヶ月
- GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解
- 製造・包装記録書、試験記録書の内容把握
- 派遣メンバーが行う一次調査の流れを理解し、二次調査を補佐
- 変更/逸脱/クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験
- 関係部署(製造、QC 等)との業務フロー把握
- 2)3〜6ヶ月目
- 製造・包装記録書、試験記録書の照査(二次調査)を主担当として対応
- 変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応
- 教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める
- 製品品質調査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加
- 3)6ヶ月〜1年
- 複数の品質システム業務を並行して担当
- 他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施
- 製品品質調査や監査対応で、担当範囲を持って対応
- 業務改善や運用見直しについての提案・実行
キャリアアップイメージ
- 複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー
- 将来的には品質システム責任者へ(変更/逸脱/教育訓練/クレーム等)
品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる
- 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。
- 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。
チームで品質体制をより強くしていくフェーズ
- 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。
- 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。
- 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。
- 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。
この求人は、日本調剤株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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