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セイフティサイエンティスト候補 安全管理室
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 休日
- 年間休日130日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
担当製品の安全性情報およびリスク管理計画(RMP)を理解し、上位者の指導のもと、安全性データの評価・分析と安全性活動の実行を担当します。安全性情報の分析・評価、RMPの策定・改訂に関する業務、社内外関係者や医学専門家への意見聴取、安全性監視活動およびリスク最小化策の実施を行います。
この求人に応募
応募資格
必須
- 理系(薬学、生物学等)学士以上
以下のいずれかの安全性業務経験を1年以上有する方
- 治験薬の安全性評価業務(安全性パートのCTD作成、CSR作成、機構相談資料作成等)
- 市販後安全性(PV)業務の経験
歓迎
- RMP策定・改訂、安全確保措置の立案等の市販後安全対策業務経験
- 医師や外部専門家とのディスカッション経験
- 当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験
- 疫学的手法を用いた安全性評価の経験
- GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識
求める人物像
- 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、主体的に業務を推進できる方
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します)
- 手当
- 住宅手当通勤手当超過勤務手当裁量労働手当職務手当等
- 勤務地
- 東京都新宿区:持田製薬本社
- 転勤
- 転勤の可能性:将来的な可能性はあり
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- ■残業時間について:繁忙期は20:00くらいになることもあります。9:00~17:40 (1日標準労働時間7時間40分)を標準労働時間としたフレックスタイム制
- 年間休日
- 130日
- 休日・休暇
- 年間休日130日程度(年度カレンダーにより数日の増減あり)完全週休二日制(土日祝)年次有給休暇、フロート休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、ライフサポート休暇 等
- 福利厚生
- 借上住宅制度自己啓発支援制度従業員持株会制度財形貯蓄制度ベネフィット・ステーション等
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)
- 経験年数
- 1年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 選考の流れ
- 書類選考→適性検査→1次面接→最終面接→内定※選考フロー(面接回数、適性検査等)は変更となる場合があります。※適性検査実施にあたり、外部取引先である適性検査運営会社に応募者のメールアドレスを連携させていただきます。事前にご同意の上応募をお願いいたします。
- 掲載日
- 2026/10/13 06:16(23日前)
- 最終確認
- 2026/11/04 01:11(1日前)
仕事内容
職務詳細
- 担当製品の安全性情報(疾患・薬剤等)およびリスク管理計画(RMP)を理解し、上位者の指導のもと、科学的観点から安全性データの評価・分析を行い、安全性活動の実行を担当する。
主な業務
- 安全性情報の分析・評価
- リスク管理計画(RMP)の策定・改訂に関する業務
- 社内外関係者および医学専門家への意見聴取
- 安全性監視活動およびリスク最小化策の実施
組織構成
- 安全管理室(30名)
この求人は、持田製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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- R&D Marketed Product Regulatory & CMC Manager
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応募は持田製薬株式会社の採用ページで受け付けています。このページは採用ページの掲載内容をもとに構成しているため、最新の応募条件は募集元でご確認ください。
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