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信頼性保証業務(CMC研究所)
- 給与
- 応相談募集要項に金額の記載がなく、経験・能力などに応じて決まります
- 勤務地
- 静岡県藤枝市
- 休日
- 年間休日130日完全週休2日
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務です。医療用医薬品の申請資料・添付資料の信頼性確認や研究データの適合性確認のほか、研究所内の分析機器システム、ネットワーク、サーバーの維持・管理を担当します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 医薬品の製造販売承認申請資料(CTD等)の作成、または確認・点検の実務経験
- 研究所内の分析機器やITシステム・ネットワーク管理に対し、前向きに取り組める方
歓迎
- 分析機器システムの運用保守・管理経験、またはCSV対応経験
- 社内LAN/ネットワーク/サーバー管理保守や、社内IT部門・システムベンダーとの折衝・調整経験
求める人物像
- 前向きに取り組める方
募集要項最終確認 11/4
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 応相談
- 給与の詳細
- 当社規定により決定いたします。(経験・職歴考慮します)
- 手当
- 住宅手当通勤手当超過勤務手当裁量労働手当職務手当等
- 勤務地
- 静岡県藤枝市
- アクセス・通勤
- ■自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤)※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています。※自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤)公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています
- 転勤
- 転勤の可能性:将来的な可能性はあり
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 8:30~17:10 (1日標準労働時間7時間40分)を標準労働時間としたフレックスタイム制
- 年間休日
- 130日
- 休日・休暇
- 年間休日130日程度(年度カレンダーにより数日の増減あり)完全週休二日制(土日祝)年次有給休暇フロート休暇慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇育児休暇リフレッシュ休暇ライフサポート休暇 等
- 福利厚生
- 借上住宅制度自己啓発支援制度従業員持株会制度財形貯蓄制度ベネフィット・ステーション等
- 就業場所の変更の範囲
- 会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)
- 選考の流れ
- 書類選考→適性検査→1次面接→最終面接→内定※選考フロー(面接回数、適性検査等)は変更となる場合があります。※適性検査実施にあたり、外部取引先である適性検査運営会社に応募者のメールアドレスを連携させていただきます。事前にご同意の上応募をお願いいたします。
- 掲載日
- 2026/10/13 06:17(23日前)
- 最終確認
- 2026/11/04 01:11(1日前)
仕事内容
職務詳細
- CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務
- 1. 申請資料等のデータ信頼性保証業務
- 医療用医薬品の製造販売承認申請における申請資料・添付資料の信頼性確認(CMC)
- 研究データのインテグリティー(DI)確認および治験薬GMP/信頼性基準に基づいた適合性確認
- 2. 研究所内コンピューターシステム・ネットワーク・サーバーの維持管理
- 分析機器システム、ネットワーク及びサーバーの維持・管理
- システムのアカウント管理、アクセス権限設定、データバックアップ等の日常運用管理
- コンピューターシステムバリデーション(CSV)対応およびDI対応の推進・維持
組織構成
- CMC研究所(藤枝)に約50名所属しております。
この求人は、持田製薬株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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