23日前
信頼性保証業務(CMC研究所)
CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務です。医療用医薬品の申請資料・添付資料の信頼性確認や研究データの適合性確認のほか、研究所内の分析機器システム、ネットワーク、サーバーの維持・管理を担当します。
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募集元で応募する医薬品/本社:東京都/従業員1,195名/上場
出典:国税庁法人番号公表サイト・会社の公式サイト・有価証券報告書(データの集め方)
23日前
CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務です。医療用医薬品の申請資料・添付資料の信頼性確認や研究データの適合性確認のほか、研究所内の分析機器システム、ネットワーク、サーバーの維持・管理を担当します。
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弊社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務と、製造販売承認申請に係るCMC業務を担当します。CMC研究所(藤枝)に所属するポジションです。
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医療用医薬品のCMC業務全般、およびバイオ医薬品(バイオ後続品含む)の製造販売承認申請業務を担当します。勤務地は静岡県藤枝市の藤枝事業所(CMC研究所)です。
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創薬研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究を担当します。核酸医薬プロジェクトで、核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成を行います。
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創薬研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究を担当します。核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析を行います。
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創薬研究所(御殿場市)において、新規核酸医薬の創薬研究を行います。核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析を担当します。
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創薬研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務を担当します。医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託を行います。治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等にも対応します。
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医薬品の創薬・開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当します。非臨床開発戦略・試験計画の立案、開発候補品の非臨床デューデリジェンス、治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応、外部受託試験施設(CRO)のマネジメントなどを行います。配属先は非臨床薬事グループです。
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創薬研究所(御殿場市)において、医療用医薬品に関する研究業務を担当します。新規核酸医薬プロジェクトでの医薬品候補化合物の安全性・薬理評価系の構築と評価、毒性学的な評価やCROへの試験業務委託を行います。
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担当製品の安全性情報およびリスク管理計画(RMP)を理解し、上位者の指導のもと、安全性データの評価・分析と安全性活動の実行を担当します。安全性情報の分析・評価、RMPの策定・改訂に関する業務、社内外関係者や医学専門家への意見聴取、安全性監視活動およびリスク最小化策の実施を行います。
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担当製品の安全性情報およびリスク管理計画を踏まえ、安全性データの評価・分析を行います。安全性に関する課題の特定から、安全対策の立案・実行までを主導する職務です。
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