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東京都の臨床開発・薬事の求人158件応募資格・募集要項・仕事内容を見る
Senior Clinical Research Specialist, Monitoring
- 給与
- 記載なし
- 勤務地
- 東京都
- 休日
- 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
- 雇用形態
- 記載なし
- リモート中心
- 出社週2日以下
どんな仕事かAIによる生成
治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成を担当します。担当施設の手続き、モニタリング、監査対応や、関連文書の作成・確認を行います。モニターチームのリードや低経験値モニターの育成も担います。
この求人に応募
応募資格
必須
歓迎
Job Experience
- 循環器や心臓血管領域の担当経験
- 担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む)
- 役割を持ったPMDA対面助言の経験
- 役割を持った薬事申請におけるPMDA対応経験
- ISO 14155の知識
求める人物像
- 優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
- 自発的に考え能動的に行動できる能力
- チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
- 積極的に学び続ける姿勢
募集要項最終確認 10/22
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 記載なし
- 役職
- 担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務)下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成
- 給与
- 記載なし
- 手当
- 育児費用補助年間最大36万円通勤手当勤務時間外手当休日勤務手当
- 勤務地
- 東京都大阪府
- 働き方
- 勤務形態: 出勤と在宅勤務のハイブリッド (最低出勤回数：1回/月)
- 勤務時間
- 9：00～17：30
- 休日・休暇
- 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度土曜日、日曜日、祝祭日 etc.年次有給休暇、公傷病休暇、生理休暇、産前産後休暇 etc.
- 福利厚生
- 年間最大36万円の育児費用補助家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度ベビーシッターや保育園のマッチングサービスメンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク自社株購入制度 etc.
- 経験年数
- 7年以上
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/12 06:46（10日前）
- 最終確認
- 2026/10/22 00:10（今日）
仕事内容
部門について
- モニタリング部門は、日本のCRMS部門（Clinical Research & Medical Science）と連携し、臨床研究の推進を支える重要な役割を担っています。
- 治療領域ごとにグループ制を採用し、製品や疾患への深い理解を基盤に、試験の精度と効率を高めています。施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との強固な関係構築を通じて試験環境を最適化します。契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントなど幅広い業務を包括的にサポートし、規制要件と倫理基準を遵守した運営を徹底しています。CRMS部門と一体となり、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を最優先に、革新的な医療の提供に貢献しています。
業務内容
- 治験の安全性・信頼性を担保し、日本の規制に適合した効率的な試験運営を支えるため、以下のような業務を実施していただきます。
- 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
- 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
- 関連文書の作成および確認
- 内部・外部関係者との良好な関係構築
- 重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
- 担当試験のモニターチームのリード (リードモニター業務)
- 下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成
- その他、組織やプロジェクトに必要な業務
この求人は、日本メドトロニック株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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