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プログラム医療機器(SaMD) 臨床開発
- 勤務地
- 東京都港区
- 休日
- 記載なし
- 雇用形態
- 正社員
どんな仕事かAIによる生成
プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発を担い、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務をリードします。提携先病院・大学との臨床開発や共同研究も推進します。
この求人に応募
応募資格
必須
- 大卒以上
- 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験
歓迎
- 医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識
- 医療機器の臨床開発経験
- プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験
- メーカー等における薬事申請の実務経験（開発部門としての経験でも可）
求める人物像
- 対外コミュニケーションをいとわず、関係部門と臨床開発を推進できる方
- 課題や問題などに対して粘り強く、論理的に考え、答えを出せる方
- 自らの頭で考え、自走し、成長できる方
- 自身の業務やスキルの範囲を限定しない方
- 多様な知識を自ら学ぶ姿勢を持った知的好奇心の豊富な方
募集要項最終確認 10/24
- 職種
- 臨床開発・薬事
- 雇用形態
- 正社員契約期間：定めなし試用期間：6か月
- 給与
- 500〜1000万円/年
- 給与の詳細
- メンバー ： 500万円 〜 1000万円
- 勤務地
- 東京都 港区南青山
- 転勤
- 本社及び全国の拠点
- 働き方
- 記載なし
- 勤務時間
- 時間外労働あり
- 受動喫煙対策
- 敷地内禁煙
- 業務の変更の範囲
- 当社業務全般
- 就業場所の変更の範囲
- 本社及び全国の拠点
- 学歴
- 大学卒業以上
- 掲載日
- 2026/10/16 06:37（9日前）
- 最終確認
- 2026/10/24 21:29（1日前）
仕事内容
募集背景
- 近年、深層学習をはじめとするAI技術の飛躍的な進化により、医療分野、とりわけ診断支援システムにおいて革新が起こっています。米国では既に数百種におよぶAI医療機器が商用化されており、世界的にも医療AI市場が急成長を遂げています。特に放射線科領域では、AI技術が医師の診断を補完・支援するだけでなく、一部では代替する可能性があるシステムも登場しつつあります。 こうした技術革新に伴い、医療における法規制も年々進化しており、規制のあるべき姿を予測し、それに応じた開発・設計を行うことがますます重要になっています。そこで当社では、プログラム医療機器（SaMD: Software as a Medical Device）の臨床開発を担い、次世代医療を支える製品をともに創出するプロフェッショナルを求めています。
担当職務
- AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。
具体的には
- ①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発
- └性能評価試験の設計デザイン
- └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング
- └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝
- └試験結果の統計解析・考察
- └CROコントロール及び管理
- └社内関連部門、外部審査機関との折衝
- ②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進
- └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き
- └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
仕事の魅力
- 最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる
- 医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる
- 多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
この求人は、富士フイルム株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト
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