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PVシニアスペシャリスト

シミックホールディングス株式会社

コーポレート 大阪府大阪市北区 企業サイト 掲載 7/3

給与

800〜1200万円/年※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

勤務地
大阪府大阪市北区
雇用形態
正社員
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
120日

完全週休2日

仕事内容リスクマネジメント

シミック株式会社のPV部門で、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションを担うシニアスペシャリストを募集しています。医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わり、管理職または管理職候補として部門運営も担当します。安全性業務の専門経験5年以上とマネジメント経験が必須です。

ミッション・業務内容

  1. PV業務のスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などのミッションを担当
  2. プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与
  3. 場合によっては自らプロジェクトのリーダーとしてプロジェクトの運営を担当
  4. クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリード(日本企業の海外展開支援、海外企業の日本法人設立支援等)
  5. 管理職または管理職候補ポジションとして部の運営を担当

CMIC PVの特徴

  1. 開発段階から審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品ライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わる
  2. 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に推進
  3. プロジェクト実績:個別症例報告処理支援、医薬品治験包括契約PV業務、PV Writing、医療機器関連PV業務、再生医療等製品関連PV業務、PV業務に関するコンサルティング、ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
  4. 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援(2025年実績79社、最長クライアント15年以上)

専門性の高いメンバー

  1. メーカー出身者、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍
  2. メンバーと協力しながら質の高いアウトプットを目指すことができる

柔軟な働き方

  1. フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能
  2. 育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍
  3. プロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら効率の良い働き方を実現
完全週休2日年間休日120日以上フレックス転勤なし

募集要項最終確認 8/5

雇用形態
正社員
想定年収
800〜1200万円/年
勤務地
大阪府大阪市北区
働き方
ハイブリッド勤務
年間休日
120日
職種
リスクマネジメント
経験年数
5年以上
掲載日
7/3
最終確認
8/5

応募資格(必須)

  • 安全性に関する専門的な業務経験5年以上
  • マネジメント経験

歓迎する経験

  • グローバルな安全性評価体制の構築・運用
  • Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
  • 医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のPV経験者を有している方

待遇・福利厚生

  • 団体生命・損害保険
  • 契約保養所
  • 子育て支援認定
  • 社会保険完備
  • 語学学習支援

求めるスキル・経験

副作用分析安全対策立案安全性評価業務指導Safety databaseファーマコヴィジランスベンダー対応再生医療等製品医療機器領域国際的な手順書(SOP)の作成・管理海外ライセンス先との交渉要件定義RPA生成AI活用

この求人はシミックホールディングス株式会社採用ページの掲載内容をもとに構成しています。応募条件の最新情報は募集元をご確認ください。

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