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東京都の臨床開発・薬事の求人240件

医用機器の法規業務

キヤノン株式会社

この会社の求人 93件

掲載中・2日前に確認

430〜870万円/年

※ 募集要項に記載のレンジ。実額は選考で決まります

下限は東京都の臨床開発・薬事の求人の中央値（500万円）より70万円低い

勤務地
東京都大田区
休日
年間休日125日完全週休2日
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

医療機器の各国法規制申請、認証手続きを行います。事業計画に基づく申請計画の立案・進捗管理、申請資料の作成、認証機関や現地法人との連携、当局からの照会対応を担います。コンポーネント事業では、開発初期から市販後の変更管理まで製品のライフサイクル全体に関与します。

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給与430〜870万円/年

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応募資格

必須

  • 製造メーカーで基礎的な物理、電気知識等の業務経験
  • 簡単な英語の読み書きが出来る

歓迎

  • 医療機器法規申請・認証対応の業務経験
  • ISO13485/IEC60601の基本的な知識
  • 臨床的な基礎知識

求める人物像

  • 課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と連携、認証機関や現地法人と英語でもコミュニケーションを築ける方
  • 積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
  • 行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方

募集要項最終確認 11/8

職種
臨床開発・薬事
雇用形態
正社員
給与
430〜870万円/年
給与の詳細
年収 430万円〜870万円時間外手当は別途支給します（管理監督者として採用の場合は除く）。入社時の処遇（基本給・賞与）はみなさまの経験・能力を考慮の上、当社規程により決定します。具体的な金額は、採用選考合格後に採用内定通知書にてお伝えします。昇給：年1回賞与：年2回（6月・12月）
手当
交通費全額支給時間外手当全額支給
勤務地
東京都大田区下丸子３丁目３０－２ キヤノン株式会社 本社神奈川県川崎市中原区今井上町9-1栃木県大田原市下石上1385
働き方
記載なし
勤務時間
8：30～17：00当社では、「生産性向上」と「ワーク・ライフ・バランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進しています。その結果、年間総実労働時間は1730時間（2024年平均）を実現しています。有給休暇の2024年の平均取得日数は17.6日で、平均取得率88.0％となっております。
年間休日
125日
休日・休暇
◆完全週休2日制（原則土日）◆祝日◆年末年始◆5月連休◆夏期休暇年間休日125日◆年次有給休暇（20日、初年度は入社月による）◆フリーバカンス休暇（5日間）社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる（土日と合わせると連続9日間の休暇）制度です。◆リフレッシュ休暇（勤務年数に応じて）勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3日～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象者となります。◆慶弔休暇
福利厚生
◆退職金制度◆企業年金◆財形貯蓄◆社員持株会◆共済会◆教育制度（スキル別、階層別など）◆育児に関する短時間勤務あり（子供が小学校3年を終了するまで）◆保養所・スポーツ施設（体育館、テニスコートなど）あり◆各種社内イベント
社会保険
社会保険完備
掲載日
2026/10/13 02:39（28日前）
最終確認
2026/11/08 21:15（2日前）

仕事内容

医用機器の法規業務

  • 医療機器の事業計画に基づき各刻法規制申請、認証に関係する業務全般を行っていただきます

募集背景

  • 医療機器を国内、海外に販売するために必須の法規・輸出申請などの手続き業務を行います。
  • 薬機法などの国内法規格、海外の法規格の知識を活用し、医療機器の技術資料全般を理解することが出来、計画通りの販売活動につなげる非常に重要な役割になります。人々の健康のため、技術の力で広く社会に貢献するために、一緒に取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。

システム事業

  • 医療機器の各国法規制申請、認証手続きを行っていただきます。
  • 事業計画に基づき、法規申請計画の立案、進捗管理を行う
  • 法規申請資料の作成、申請作業を行う
  • 第三者認証機関や現地法人とコミュニケーションを取り、申請に必要な情報提供を行う
  • 法規申請後の当局からの照会対応を行う
  • 国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、中国ではNMPA、その他海外の法規関連当局とコミュニケーションを行う

コンポーネント事業（デジタルラジオグラフィー、眼科製品など）

  • 本職種は、医療機器を国内外の市場に届けるために欠かせない申請・規制対応を担うポジションです。 開発初期から設計・品質部門と連携し、各国規制を踏まえた要求整理や技術文書の構築、規制当局・認証機関との折衝、市販後の変更管理まで、製品のライフサイクル全体に関与します。単なる書類作成ではなく、「この製品をどうすれば安全かつ確実に世に出せるか」を考え抜く点に、この仕事ならではの面白さがあります。承認取得や市場展開が実現した際には、自身の関与が事業や医療現場につながっていることを実感できます。
  • 入社後は、OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大していきます。３人程度の少人数チームで業務を進める体制のため、業務の幅も広く様々な経験を積むことができます。また、将来的には主担当や規制戦略を担う立場へとステップアップが可能です。医療事業を長期的に強化していくキヤノンにおいて、専門性を高めながら事業の中核を支えるやりがいと、長期的なキャリア形成を両立できる仕事です。

この求人は、キヤノン株式会社の採用ページの内容をAIが読み取って整理したものです。応募の前に採用ページの原文を確かめてください。データの集め方企業サイト

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