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CMC Digital Product Manager

アステラス製薬株式会社

この会社の求人 43件

掲載中・1日前に確認

給与
記載なし
勤務地
東京都中央区
休日
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
雇用形態
正社員

どんな仕事かAIによる生成

CMC領域のデジタル変革を推進し、デジタルソリューションおよびデータ基盤の構築・導入・活用を担う。CMCデータの連携やガバナンス、AnalyticsおよびAI活用を進め、CMCプロセスの変革を目指す。Global CMC、Manufacturing、Quality、Digital/Technologyチームおよび外部パートナーと協働する。

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給与記載なし

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応募資格

必須

  • ITシステム、クラウド、ネットワーク、データベース、API等のエンタープライズITの基礎知識
  • データベース、データモデル、データ連携等のData Engineering / Data Managementに関する基礎知識
  • 製薬業界、CMC、研究開発または製造プロセスに対する理解、またはこれらを積極的に習得する意欲
  • Business requirementを整理し、Technology/Solutionへ落とし込む能力
  • Business、Digital/IT、Vendorなど異なるバックグラウンドを持つメンバーと協働できるコミュニケーション能力
  • プロジェクト計画、課題、リスク、成果物を管理できる能力
  • 日本語能力：ビジネスレベル
  • 英語能力：グローバルチームとの業務コミュニケーションが可能なレベル
  • 新しいデジタル技術を継続的に学び、変化の速い環境へ適応する意欲
  • 問題を構造化し、原因を分析し、SolutionまたはWorkaroundを導き出すProblem-solving能力
  • Fundamental knowledge of enterprise IT, including systems, cloud platforms, networks, databases, and APIs.
  • Fundamental knowledge of data engineering and data management, including databases, data models, and system/data integration.
  • Understanding of the pharmaceutical industry, CMC, R&D, or manufacturing processes, or a strong willingness to develop such knowledge.
  • Ability to translate business requirements into technology and solution requirements.
  • Strong collaboration and communication skills across Business, Digital/IT, and external partners.
  • Ability to manage project scope, issues, risks, timelines, and deliverables.
  • Business-level Japanese communication skills.
  • English communication skills sufficient to work effectively with global teams.
  • Strong willingness to continuously learn new digital technologies and adapt to a rapidly changing environment.
  • Strong problem-solving skills, including the ability to structure problems, identify root causes, and develop solutions or workarounds.

歓迎

  • Databricks / Azure等のCloud/Data Platformを活用した経験
  • ELN、LIMS、MES、PLM/PIMS、Veeva、SAP等のLife Science/Manufacturingシステムの導入または連携経験
  • Power BIまたはQlik Senseを利用したAnalytics / Dashboard構築経験
  • API、ETL/ELT、Data Pipeline等を利用したシステム・データ連携経験
  • Data Governance、Metadata Management、Data Lineage、Master Data Management等に関する経験または知識
  • Generative AI、RAG、AI Agent等を活用した業務ソリューションのPoCまたは導入経験
  • GxP、CSV/CSA、Data Integrity、Security等、製薬業界のコンピュータ化システムに関する知識
  • Agile / Product Managementを活用したシステム導入・改善経験
  • Global / Cross-functional Projectへの参画経験
  • Vendor / System Integratorの管理経験
  • IT、Cloud、Data、Security、Project Management関連資格（Microsoft Azure、Databricks、ITIL、PMP等）
  • Experience with cloud/data platforms such as Databricks and Microsoft Azure.
  • Experience implementing or integrating life-science/manufacturing systems such as ELN, LIMS, MES, PLM/PIMS, Veeva, or SAP.
  • Experience building analytics solutions and dashboards using Power BI or Qlik Sense.
  • Experience with system/data integration technologies such as APIs, ETL/ELT, and data pipelines.
  • Knowledge or experience in data governance, metadata management, data lineage, or master data management.
  • Experience evaluating or implementing Generative AI, RAG, AI Agents, or other AI-enabled business solutions.
  • Knowledge of pharmaceutical computerized-system requirements such as GxP, CSV/CSA, Data Integrity, and Security.
  • Experience with Agile or Product Management approaches for system delivery and continuous improvement.
  • Experience working in global and cross-functional projects.
  • Experience managing external vendors or system integrators.
  • Relevant certifications in IT, cloud, data, security, or project management, such as Microsoft Azure, Databricks, ITIL, or PMP.
  • Business-level English proficiency.

募集要項最終確認 11/13

職種
プロダクトマネージャー
雇用形態
Employment Class: Permanent期間の定めなし試用期間原則なし
給与
記載なし
給与の詳細
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給③フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給有り有り
手当
裁量労働手当住宅手当通勤手当
勤務地
東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所 本社茨城県つくば市 アステラス製薬 つくば研究センター静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津製剤研究センター
アクセス・通勤
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。※西焼津駅より通勤バスがございます。
働き方
勤務体系 内定者意向により相談可 状況に応じて在宅勤務を実施• Work arrangement: Can be discussed based on the candidate’s preference; remote work may be implemented depending on the situation.• This position is based in Japan and will require on-site work• (OR) At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas’ Responsible Flexibility Guidelines.
勤務時間
8:45～17:45（月～木）、8:45～16:00（金）、企画業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、企画業務型 裁量労働制裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
休日・休暇
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始年次有給休暇育児休業制度介護休業制度
福利厚生
共済会制度社宅制度持株会制度財形貯蓄制度 等
社会保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
業務の変更の範囲
会社内での全ての業務
就業場所の変更の範囲
会社の定める事業場および自宅
選考の流れ
書類選考 → 1次面接→ 最終面接※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。CV screening → First interview → Final interview*Please be advised that there might be a change in the process.
掲載日
2026/11/13 20:23（1日前）
最終確認
2026/11/13 20:23（1日前）

仕事内容

募集の背景 / Purpose & Scope

  • 人々の健康に貢献するため、CMC領域のデジタル変革を推進し、研究・開発・技術移管・製造を支えるデジタルソリューションおよびデータ基盤の構築、導入、活用を一緒に推進する仲間を募集しています。
  • この役割では、CMC領域のBusinessおよびDigital/Technologyのメンバーと協働し、PLM/PIMS、ELN、Veeva Vault、Databricksなどのデジタルプラットフォームやデータ基盤の導入・統合・活用を推進します。
  • また、個別システムの導入にとどまらず、CMCデータの標準化・構造化・連携、データガバナンス、AnalyticsおよびAI活用を通じて、End-to-EndでのCMCプロセス変革とData/AI-drivenな業務の実現を目指します。
  • 日本のCMC拠点を中心としながら、Global CMC、Manufacturing、Quality、Digital/Technologyチームおよび外部パートナーと連携して取り組むポジションです。
  • For the contribution of people’s health, we are looking for a colleague to drive digital transformation across CMC by designing, implementing, and scaling digital solutions and data capabilities supporting research, development, technology transfer, and manufacturing.
  • In this role, you will work closely with CMC business functions and Digital/Technology colleagues to drive the implementation, integration, and adoption of digital platforms and data capabilities, including PLM/PIMS, ELN, Veeva Vault, and Databricks.
  • Beyond individual system implementation, you will contribute to end-to-end CMC transformation through data standardization, structured data management, system integration, data governance, analytics, and AI enablement, creating an environment where CMC data can be effectively reused across processes and functions.
  • The role will primarily support CMC activities in Japan while collaborating with Global CMC, Manufacturing, Quality, Digital/Technology teams, and external partners.

雇入れ直後

  • CMC領域におけるデジタルトランスフォーメーション戦略・ロードマップの策定および実行を支援する
  • PLM/PIMS、ELN、Veeva Vault等のCMCデジタルソリューションの導入、改善、活用拡大を推進する
  • ELN、分析機器、業務システム等のCMCデータをDatabricks等のデータプラットフォームへ連携し、再利用可能なデータとして整備する取り組みを推進する
  • データモデル、Metadata、Data Quality、Lineage、Access Controlなど、CMCデータガバナンスの仕組みづくりに参画する
  • Power BI等を活用し、業務プロセス改善、意思決定支援、KPIモニタリングにつながるAnalyticsソリューションを構築・展開する
  • Generative AI / AI Agents等の新しいテクノロジーを評価し、CMC業務への適用可能性を検証する
  • CMC研究、Process Development、Technology Transfer、Manufacturing、Qualityなどの関係者と協働し、データ活用・プロセス改善・自動化の機会を特定する
  • Business requirementを整理し、Digital/Technologyチームおよび外部ベンダーと協働して、実現可能なSolution/Architectureへ落とし込む
  • PoCからPilot、Production、Scale-upまでのプロジェクト計画、予算、リスク、タイムライン、成果物を管理する
  • 導入したデジタルソリューションのAdoptionを推進し、トレーニング、コミュニケーション、Change Managementを支援する
  • Global CMCおよびDigital/Technologyチームと連携し、日本で得られたSolution/Best PracticeのGlobal展開、またはGlobal Solutionの日本への展開を推進する
  • Support the development and execution of the digital transformation strategy and roadmap for CMC.
  • Lead the implementation, enhancement, and adoption of CMC digital solutions such as PLM/PIMS, ELN, and Veeva Vault.
  • Drive the integration of CMC data from ELN, analytical systems, and business applications into data platforms such as Databricks, enabling reusable and scalable data products.
  • Contribute to the establishment of CMC data governance, including data models, metadata, data quality, lineage, and access control.
  • Develop and deploy analytics solutions using tools such as Power BI to support process improvement, KPI monitoring, and data-driven decision-making.
  • Evaluate emerging technologies, including Generative AI and AI Agents, and explore their application to CMC business processes.
  • Collaborate with CMC Research, Process Development, Technology Transfer, Manufacturing, Quality, and other functions to identify opportunities for data utilization, automation, and process transformation.
  • Translate business requirements into feasible digital solutions and architectures in collaboration with Digital/Technology teams and external partners.
  • Manage digital initiatives from PoC and pilot through production and scale-up, including project scope, budget, risks, timelines, and deliverables.
  • Drive adoption of digital solutions through training, communication, and change-management activities.
  • Collaborate with Global CMC and Digital/Technology teams to scale solutions and best practices across regions and sites.

変更の範囲

  • 会社内での全ての業務

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